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우울증의 펄스 전자기장(PEMF) (PEMF)

2019년 4월 17일 업데이트: Erik Roj Larsen, University of Southern Denmark

항우울제에 불응성인 단극성 우울증 환자의 코호트 연구에서 PEMF(Pulsed Electro Magnetic Fields)에 대한 평가 계획. DUAG(Danish University Antidepressant Group)에서 8주 동안 연구했습니다.

PEMF(Pulsed Electro Magnetic Fields) 요법은 1970년대부터 불유합에서 뼈 복구를 자극하는 데 사용되었습니다. 이것은 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)의 승인을 받은 허용된 용도입니다. PEMF의 작용 방식은 조직에 작은 전기장을 생성하여 치유를 촉진하는 것입니다. 또한 PEMF는 병변에 노출된 신경 섬유의 재생을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 우울증 치료를 위해 Re5 A/S사에서 제공하는 PEMF 장비는 전기 충격을 생성하는 220V 임펄스 발생기와 어플리케이터로 구성됩니다. 내부에 7개의 전기 코일이 있는 헬멧에 연결된 전기 케이블로 구성됩니다. 신경 발화 수준에 근접한 자극을 사용하는 rTMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 장비와 비교할 때 인간의 PEMF 필드는 훨씬 낮습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

세포에 적용된 PEMF는 세포내 티로신 키나제 활성, 특히 Src 계열에 자극 효과가 있습니다. Src 계열은 글루타메이트 수용체의 NMDAR(N-메틸-D-아스파르테이트) 하위 유형을 상향 조절함으로써 뇌의 생리학적 및 병리학적 가소성의 기초가 되는 과정에 필수적인 NMDAR 의존성 시냅스 강화의 생성을 게이팅합니다. 뇌의 전두엽 피질 영역에 있는 섬유아세포 성장 인자 수용체의 조절 장애는 우울증과 관련이 있는 것으로 보입니다. 섬유아세포 성장 인자는 Src 계열의 활동에 크게 의존합니다.

우울증 치료를 위해 Re5 A/S에서 제공하는 PEMF 장비는 전기 임펄스를 생성하는 220V 임펄스 생성기와 7개의 전기 코일이 있는 헬멧에 연결된 전기 케이블로 구성된 어플리케이터로 구성됩니다. 내부에. 뉴런 발사 수준에 근접한 자극을 사용하는 rTMS 장비와 비교할 때 인간의 PEMF 필드는 훨씬 낮습니다.

PEMF 치료는 치료 헬멧을 머리에 대고 전원(220V)에 연결하여 맥동하는 자기장을 유도합니다. 치료는 8주 동안 하루에 1~2회 30분간 시행하였다. 참가자는 이러한 치료 중에 깨어 있고 그들이 읽거나 먹을 수 있는 의자에 앉아 있습니다. 파일럿 데이터는 치료가 경미한 일시적 메스꺼움을 유발할 수 있음을 보여줍니다. 다른 부작용은 관찰되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 5000
        • Department of Psychiatry, Psychiatry in the Region of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료 저항성 우울증은 최적의 용량으로 충분한 기간(최소 8주) 동안 서로 다른 종류의 항우울제 두 가지 이상으로 치료하는 것으로 정의됩니다.
  • 17 이상의 HamD17 점수.
  • 항우울제는 포함 4주 전에 변경되지 않아야 합니다.

제외 기준:

A Ham-D17 항목 3 2 이상(자살 위험 증가) 중간 정도의 조증 상태(MAS-M 14 이상) 참가자는 어떤 종류의 제한을 받지 않아야 함 임신 중증 성격 장애 정신병적 정신 장애 뇌 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PEMF 처리
가짜 그룹(위약)을 선택하지 않았습니다. 치료는 다기관 연구에서 하나의 활성 그룹으로 구성되었습니다.
8주 만에 PEMF로 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 척도(HAM-D17)의 변화
기간: 8주
HamD17 스케일
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 8주
WHO-5 척도
8주
부작용
기간: 8주
상금 규모
8주
반응 및 완화
기간: 8주
HamD17 스케일
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erik R. Larsen, MD, Institute of Clinical Research, Research Unit of Psychiatry, University of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-125-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Peer-Reviewed 저널에 출판 학회 참여

IPD 공유 기간

2018년 발간 예정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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