- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03556735
우울증의 펄스 전자기장(PEMF) (PEMF)
항우울제에 불응성인 단극성 우울증 환자의 코호트 연구에서 PEMF(Pulsed Electro Magnetic Fields)에 대한 평가 계획. DUAG(Danish University Antidepressant Group)에서 8주 동안 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
세포에 적용된 PEMF는 세포내 티로신 키나제 활성, 특히 Src 계열에 자극 효과가 있습니다. Src 계열은 글루타메이트 수용체의 NMDAR(N-메틸-D-아스파르테이트) 하위 유형을 상향 조절함으로써 뇌의 생리학적 및 병리학적 가소성의 기초가 되는 과정에 필수적인 NMDAR 의존성 시냅스 강화의 생성을 게이팅합니다. 뇌의 전두엽 피질 영역에 있는 섬유아세포 성장 인자 수용체의 조절 장애는 우울증과 관련이 있는 것으로 보입니다. 섬유아세포 성장 인자는 Src 계열의 활동에 크게 의존합니다.
우울증 치료를 위해 Re5 A/S에서 제공하는 PEMF 장비는 전기 임펄스를 생성하는 220V 임펄스 생성기와 7개의 전기 코일이 있는 헬멧에 연결된 전기 케이블로 구성된 어플리케이터로 구성됩니다. 내부에. 뉴런 발사 수준에 근접한 자극을 사용하는 rTMS 장비와 비교할 때 인간의 PEMF 필드는 훨씬 낮습니다.
PEMF 치료는 치료 헬멧을 머리에 대고 전원(220V)에 연결하여 맥동하는 자기장을 유도합니다. 치료는 8주 동안 하루에 1~2회 30분간 시행하였다. 참가자는 이러한 치료 중에 깨어 있고 그들이 읽거나 먹을 수 있는 의자에 앉아 있습니다. 파일럿 데이터는 치료가 경미한 일시적 메스꺼움을 유발할 수 있음을 보여줍니다. 다른 부작용은 관찰되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Of Southern Denmark
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Odense, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 5000
- Department of Psychiatry, Psychiatry in the Region of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료 저항성 우울증은 최적의 용량으로 충분한 기간(최소 8주) 동안 서로 다른 종류의 항우울제 두 가지 이상으로 치료하는 것으로 정의됩니다.
- 17 이상의 HamD17 점수.
- 항우울제는 포함 4주 전에 변경되지 않아야 합니다.
제외 기준:
A Ham-D17 항목 3 2 이상(자살 위험 증가) 중간 정도의 조증 상태(MAS-M 14 이상) 참가자는 어떤 종류의 제한을 받지 않아야 함 임신 중증 성격 장애 정신병적 정신 장애 뇌 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PEMF 처리
가짜 그룹(위약)을 선택하지 않았습니다.
치료는 다기관 연구에서 하나의 활성 그룹으로 구성되었습니다.
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8주 만에 PEMF로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D17)의 변화
기간: 8주
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HamD17 스케일
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 8주
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WHO-5 척도
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8주
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부작용
기간: 8주
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상금 규모
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8주
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반응 및 완화
기간: 8주
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HamD17 스케일
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erik R. Larsen, MD, Institute of Clinical Research, Research Unit of Psychiatry, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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