抑郁症中的脉冲电磁场 (PEMF) (PEMF)
2019年4月17日 更新者：Erik Roj Larsen、University of Southern Denmark
脉冲电磁场 (PEMF) 在单相抑郁症患者队列研究中的评估计划，对抗抑郁药物无效。一项为期 8 周的 DUAG（丹麦大学抗抑郁小组）研究。
自 1970 年代以来，PEMF（脉冲电磁场）疗法已被用于刺激骨不连的骨修复。
这是公认的用途，已获得美国食品和药物管理局的批准。
PEMF 的作用方式基于在组织中产生小电场，从而促进愈合。
此外，已表明 PEMF 可增强暴露于损伤的神经纤维的再生。为了治疗抑郁症，由 Re5 A/S 公司提供的 PEMF 设备包括一个产生电脉冲的 220 V 脉冲发生器和一个施加器由连接到头盔的电缆组成，头盔内部有 7 个电线圈。
与使用接近神经元放电水平的刺激的 rTMS（经颅磁刺激）设备相比，人体的 PEMF 场要低得多。
研究概览
详细说明
应用于细胞 PEMF对细胞内酪氨酸激酶活性有刺激作用，尤其是Src家族。 Src 家族上调谷氨酸受体的 NMDAR（N-甲基-D-天冬氨酸）亚型，从而控制 NMDAR 依赖性突触增强的产生，这对于大脑生理和病理可塑性的基础过程至关重要。 大脑额叶皮层区域成纤维细胞生长因子受体的失调似乎与抑郁症有关。 成纤维细胞生长因子高度依赖于 Src 家族的活性。
为了治疗抑郁症，由 Re5 A/S 公司提供的 PEMF 设备包括一个产生电脉冲的 220 V 脉冲发生器和一个施加器，该施加器由连接到头盔的电缆组成，头盔上有 7 个电线圈在里面。 与使用接近神经元放电水平的刺激的 rTMS 设备相比，人体的 PEMF 场要低得多。
PEMF 治疗涉及将治疗头盔戴在头上并将其连接到电源 (220 V)，这会导致脉动磁场的感应。 该治疗每天一次或两次，每次 30 分钟，持续 8 周。 在这些治疗期间，参与者是清醒的，他们坐在椅子上，在那里他们可以阅读或进食。 试点数据表明，该治疗可产生轻微的短暂性恶心。 没有观察到其他副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense、Region Of Southern Denmark、丹麦、5000
- Department of Psychiatry, Psychiatry in the Region of Southern Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性抑郁症被定义为使用至少两种不同类别的抗抑郁药以最佳剂量和足够的持续时间（至少 8 周）进行治疗。
- HamD17 的得分高于 17。
- 入组前 4 周不得更换抗抑郁药物。
排除标准：
Ham-D17 项目 3 为 2 或更多（自杀风险增加） 中度躁狂症（MAS-M 高于 14） 参与者不得受到某种限制 怀孕 严重人格障碍 精神病 精神障碍 脑部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：脉冲电磁场治疗
没有选择假手术组（安慰剂）。
治疗由多中心研究中的一个活性组组成。
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8 周内用 PEMF 治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表的变化 (HAM-D17)
大体时间：8周
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HamD17 秤
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活品质
大体时间：8周
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WHO-5 量表
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8周
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副作用
大体时间：8周
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奖金表
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8周
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反应和缓解
大体时间：8周
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HamD17 秤
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Erik R. Larsen, MD、Institute of Clinical Research, Research Unit of Psychiatry, University of Southern Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月13日
首次发布 (实际的)
2018年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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