Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulsed Electro Magnetic Fields (PEMF) masennuksessa (PEMF)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Erik Roj Larsen, University of Southern Denmark

Pulssisten sähkömagneettisten kenttien (PEMF) arviointisuunnitelma kohorttitutkimuksessa potilaille, joilla on unipolaarinen masennus, jotka eivät kestä masennuslääkkeitä. DUAG (Danish University Antidepressant Group) -tutkimus yli 8 viikkoa.

PEMF-terapiaa (Pulsed Electro Magnetic Fields) on käytetty 1970-luvulta lähtien stimuloimaan luun korjausta ei-liitossa. Tämä on hyväksytty käyttö, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt. PEMF:n toimintatapa perustuu pienten sähkökenttien luomiseen kudokseen ja siten paranemisen edistämiseen. Lisäksi on osoitettu, että PEMF tehostaa vauriolle altistuneiden hermosäikeiden regeneraatiota Masennuksen hoitoon Re5 A/S -yhtiön toimittama PEMF-laitteisto koostuu 220 V:n impulssigeneraattorista, joka tuottaa sähköimpulsseja ja applikaattorista, joka koostuu kypärään kytketystä sähkökaapelista, jonka sisäpuolella on 7 sähkökäämiä. Verrattuna rTMS (Transcranial Magnetic Stimulation) -laitteistoon, joka käyttää hermosolujen laukaisutasoa lähestyviä ärsykkeitä, PEMF-kentät ihmisellä ovat paljon alhaisemmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Soluihin levitettynä PEMF:llä on stimuloiva vaikutus solunsisäiseen tyrosiinikinaasiaktiivisuuteen, erityisesti Src-perheeseen. Src-perhe säätelee glutamaattireseptorin NMDAR-alatyyppiä (N-metyyli-D-aspartaatti), mikä estää NMDAR-riippuvaisen synaptisen tehostumisen tuotannon, joka on elintärkeää prosesseille, jotka ovat aivojen fysiologisen ja patologisen plastisuuden taustalla. Fibroblastikasvutekijäreseptorien säätelyhäiriöt aivokuoren etuosan alueilla näyttävät liittyvän masennukseen. Fibroblastien kasvutekijät ovat erittäin riippuvaisia ​​Src-perheen aktiivisuudesta.

Masennuksen hoitoon Re5 A/S:n toimittama PEMF-laitteisto koostuu 220 V:n impulssigeneraattorista, joka tuottaa sähköimpulsseja, ja applikaattorista, joka koostuu kypärään kytketystä sähkökaapelista, jossa on 7 sähkökäämiä. sisäpuolella. Verrattuna rTMS-laitteistoon, joka käyttää hermosolujen laukaisutasoa lähestyviä ärsykkeitä, PEMF-kentät ihmisellä ovat paljon alhaisemmat.

PEMF-hoidossa hoitokypärä asetetaan päähän ja kytketään virtalähteeseen (220 V), mikä johtaa sykkivän magneettikentän induktioon. Hoito annettiin 30 minuutin ajan kerran tai kahdesti päivässä 8 viikon ajan. Osallistujat ovat hereillä näiden hoitojen aikana ja istuvat tuolilla, jossa he voivat lukea tai syödä. Pilottitiedot osoittavat, että hoito voi aiheuttaa lievää ohimenevää pahoinvointia. Muita sivuvaikutuksia ei ole havaittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Tanska, 5000
        • Department of Psychiatry, Psychiatry in the Region of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoon vastustuskykyinen masennus määritellään hoidoksi vähintään kahdella eri luokkiin kuuluvalla masennuslääkkeellä optimaalisella annoksella ja riittävän pitkään (vähintään 8 viikkoa).
  • HamD17:n pistemäärä yli 17.
  • Masennuslääkettä ei saa olla vaihdettu 4 viikkoa ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

Kinkku-D17 kohta 3 2 tai enemmän (itsemurhariski lisääntynyt) Keskivaikea maaninen tila (MAS-M yli 14) Osallistuja ei saa olla minkäänlaisten rajoitusten alainen Raskaus Vaikeat persoonallisuushäiriöt Psykoottiset mielenhäiriöt Aivosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PEMF-hoito
Huijausryhmää (plaseboa) ei valittu. Hoito koostui yhdestä aktiivisesta ryhmästä monikeskustutkimuksessa.
Laite: Käsittely PEMF-laitteilla
PEMF-hoito 8 viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennusasteikossa (HAM-D17)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HamD17 asteikko
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
WHO-5-asteikko
8 viikkoa
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Palkintoasteikko
8 viikkoa
Reaktio ja remissio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HamD17 asteikko
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Aalborg University Hospital
Mental Health Centre Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik R. Larsen, MD, Institute of Clinical Research, Research Unit of Psychiatry, University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-125-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu vertaisarvioiduissa lehdissä Participation in Congresses

IPD-jaon aikakehys

Suunniteltu julkaistavaksi vuonna 2018

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsittely PEMF-laitteilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa