脊椎麻酔下で股関節手術を受ける成人患者におけるプロポフォール鎮静中の低血圧の予測因子としての灌流指数変化の使用：前向き観察研究
2022年8月21日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
この観察研究は、脊椎麻酔下で股関節手術を受ける成人患者におけるプロポフォール鎮静中の低血圧の予測因子としての灌流指数の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若い方からご年配の方まで男女問わず患者様がいらっしゃいます。
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔およびプロポフォール鎮静下で股関節手術を受けた成人患者
除外基準:
- ASA クラス IV 以上
- 妊娠
- 腕の非侵襲的血圧を測定できない
- 既存の血行動態の不安定性
- -既知の末梢動脈閉塞性疾患
- 知られている自律神経の機能不全
- コントロールされていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SA後のプロポフォール鎮静
-脊椎麻酔後にプロポフォール鎮静を受ける参加者
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5分間の灌流指数の変化
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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プロポフォール鎮静誘発性低血圧の予測における、導入の 5 分後の灌流指数の変化の能力 (灌流指数の変化は、ベースライン値からの変化率として計算されます)
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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10分間の灌流指数の変化
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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プロポフォール鎮静誘発性低血圧の予測における、導入の 10 分後の灌流指数の変化の能力 (灌流指数の変化は、ベースライン値からの変化率として計算されます)
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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ベースライン灌流指数
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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プロポフォール鎮静誘発性低血圧の予測におけるベースライン灌流指数の能力
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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5分間灌流指数
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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プロポフォール鎮静誘発性低血圧の予測における、導入後 5 分の灌流指数の能力
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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10 分間灌流指数
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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プロポフォール鎮静誘発性低血圧の予測における、導入後 10 分の灌流指数の能力
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5分間の灌流指数変化差
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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脊椎麻酔後のプロポフォール鎮静中に低血圧を発症した参加者と発症しなかった参加者との間の導入後 5 分での灌流指数変化の差 (灌流指数変化は、ベースライン値からの変化率として計算されます)
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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10分間の灌流指数変化差
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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脊椎麻酔後のプロポフォール鎮静中に低血圧を発症した参加者と発症しなかった参加者との間の、導入の10分後の灌流指数の変化の差（灌流指数の変化は、ベースライン値からの変化率として計算されます）
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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ベースライン灌流指数の差
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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脊椎麻酔後のプロポフォール鎮静中に低血圧を発症する参加者と発症しない参加者間のベースライン灌流指数の差
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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5分間の灌流指数の差
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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脊椎麻酔後のプロポフォール鎮静中に低血圧を発症する参加者と発症しない参加者との間の5分間の導入後の灌流指数の差
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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10 分間の灌流指数の差
時間枠：鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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脊椎麻酔後のプロポフォール鎮静中に低血圧を発症する参加者と発症しない参加者との間の10分間の導入後の灌流指数の差
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鎮静後から手術開始まで（平均20分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月21日
一次修了 (実際)
2019年1月30日
研究の完了 (実際)
2019年2月15日
試験登録日
最初に提出
2018年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月21日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。