Использование изменения индекса перфузии в качестве предиктора гипотензии во время седации пропофолом у взрослых пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе под спинальной анестезией: проспективное обсервационное исследование
21 августа 2022 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Это обсервационное исследование предназначено для оценки изменения индекса перфузии как предиктора гипотензии во время седации пропофолом у взрослых пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обоих полов, от молодых до очень пожилых пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие операцию на тазобедренном суставе под спинальной анестезией и седацией пропофолом
Критерий исключения:
- ASA класса IV или выше
- беременность
- невозможность измерить неинвазивное артериальное давление на руке
- ранее существовавшая гемодинамическая нестабильность
- известное окклюзионное заболевание периферических артерий
- известная дисфункция вегетативных нервов
- неконтролируемая гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Седация пропофолом после СА
Участники, которые проходят седацию пропофолом после спинальной анестезии
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-минутное изменение индекса перфузии
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
способность изменения индекса перфузии через 5 минут после индукции прогнозировать гипотензию, вызванную седацией пропофола (изменение индекса перфузии рассчитывается как процентное изменение от исходных значений)
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
|
10-минутное изменение индекса перфузии
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
способность изменения индекса перфузии через 10 минут после индукции прогнозировать гипотензию, вызванную седацией пропофола (изменение индекса перфузии рассчитывается как процентное изменение от исходных значений)
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
|
исходный индекс перфузии
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
способность базового индекса перфузии прогнозировать гипотензию, вызванную седацией пропофола
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
|
5-минутный перфузионный индекс
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
способность индекса перфузии через 5 минут после индукции прогнозировать гипотензию, вызванную седацией пропофола
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
|
10-минутный перфузионный индекс
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
способность индекса перфузии через 10 минут после индукции прогнозировать гипотензию, вызванную седацией пропофола
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении индекса перфузии за 5 минут
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
разница в изменении индекса перфузии через 5 минут после индукции между участниками, у которых развивается или не развивается гипотензия во время седации пропофолом после спинальной анестезии (изменение индекса перфузии рассчитывается как процентное изменение от исходных значений)
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
|
Разница в изменении индекса перфузии за 10 минут
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
разница в изменении индекса перфузии через 10 минут после индукции между участниками, у которых развивается или не развивается гипотензия во время седации пропофолом после спинальной анестезии (изменение индекса перфузии рассчитывается как процентное изменение от исходных значений)
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
|
разница исходного индекса перфузии
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
разница исходного индекса перфузии между участниками, у которых развилась или не развилась гипотензия во время седации пропофолом после спинальной анестезии
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
|
5-минутная разница индекса перфузии
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
разница индекса перфузии после 5 минут индукции между участниками, у которых развилась или не развилась гипотензия во время седации пропофолом после спинальной анестезии
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
|
10-минутная разница индекса перфузии
Временное ограничение: После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
разница индекса перфузии после 10 минут индукции между участниками, у которых развилась или не развилась гипотензия во время седации пропофолом после спинальной анестезии
|
После седации до начала операции (в среднем 20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-03-052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .