Användning av perfusionsindexförändring som en prediktor för hypotoni under propofolsedation hos vuxna patienter som genomgår höftkirurgi under spinalbedövning: en prospektiv observationsstudie
21 augusti 2022 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Denna observationsstudie ska utvärdera förändring av perfusionsindex som en prediktor för hypotoni under propofolsedering hos vuxna patienter som genomgår höftledsoperation under spinalbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från båda könen, allt från unga till mycket gamla patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår en höftoperation under ryggbedövning och propofolsedation
Exklusions kriterier:
- ASA klass IV eller högre
- graviditet
- oförmåga att mäta icke-invasivt blodtryck på armen
- redan existerande hemodynamisk instabilitet
- känd perifer artär ocklusiv sjukdom
- känd autonom nervdysfunktion
- okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Propofol sedering efter SA
Deltagare som genomgår propofolsedation efter spinalbedövning
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5-minuters förändring av perfusionsindex
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
förmåga till förändring av perfusionsindex 5 minuter efter induktion för att förutsäga propofol sedering-inducerad hypotoni (perfusionsindexförändring beräknas som den procentuella förändringen från baslinjevärdena)
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
|
10-minuters förändring av perfusionsindex
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
förmåga till förändring av perfusionsindex 10 minuter efter induktion för att förutsäga propofol sedering-inducerad hypotoni (perfusionsindexförändring beräknas som den procentuella förändringen från baslinjevärdena)
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
|
baslinjeperfusionsindex
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
förmågan hos baslinjeperfusionsindex för att förutsäga propofolsedationsinducerad hypotoni
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
|
5-minuters perfusionsindex
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
förmåga till perfusionsindex 5 minuter efter induktion för att förutsäga propofol sedering-inducerad hypotoni
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
|
10 minuters perfusionsindex
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
förmåga till perfusionsindex 10 minuter efter induktion för att förutsäga propofol sedering-inducerad hypotoni
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5 minuters perfusionsindexförändringsskillnad
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
skillnad i perfusionsindexförändring 5 minuter efter induktion mellan deltagare som utvecklar eller inte utvecklar hypotoni under propofolsedation efter spinalbedövning (perfusionsindexförändringen beräknas som den procentuella förändringen från baslinjevärdena)
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
|
10 minuters perfusionsindexförändringsskillnad
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
skillnad i perfusionsindexförändring 10 minuter efter induktion mellan deltagare som utvecklar eller inte utvecklar hypotoni under propofolsedation efter spinalbedövning (perfusionsindexförändringen beräknas som den procentuella förändringen från baslinjevärdena)
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
|
baslinjeperfusionsindexskillnad
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
skillnad i baslinjeperfusionsindex mellan deltagare som utvecklar eller inte utvecklar hypotoni under propofolsedation efter spinalbedövning
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
|
5 minuters perfusionsindexskillnad
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
skillnad i perfusionsindex efter 5 minuters induktion mellan deltagare som utvecklar eller inte utvecklar hypotoni under propofolsedation efter spinalbedövning
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
|
10 minuters perfusionsindexskillnad
Tidsram: Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
skillnad i perfusionsindex efter 10 minuters induktion mellan deltagare som utvecklar eller inte utvecklar hypotoni under propofolsedation efter spinalbedövning
|
Efter sedering tills operationsstart (i genomsnitt 20 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
14 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-03-052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .