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Uso della variazione dell'indice di perfusione come predittore di ipotensione durante la sedazione con propofol in pazienti adulti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia spinale: uno studio prospettico osservazionale

21 agosto 2022 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Questo studio osservazionale ha lo scopo di valutare la variazione dell'indice di perfusione come predittore di ipotensione durante la sedazione con propofol in pazienti adulti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi, dai pazienti giovani a quelli molto anziani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a chirurgia dell'anca in anestesia spinale e sedazione con propofol

Criteri di esclusione:

  • Classe ASA IV o superiore
  • gravidanza
  • incapacità di misurare la pressione sanguigna non invasiva sul braccio
  • instabilità emodinamica preesistente
  • nota malattia occlusiva delle arterie periferiche
  • nota disfunzione del nervo autonomo
  • ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sedazione con propofol dopo SA
Partecipanti sottoposti a sedazione con propofol dopo anestesia spinale
Altro: Osservazione
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di perfusione in 5 minuti
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
capacità di variazione dell'indice di perfusione 5 minuti dopo l'induzione nel predire l'ipotensione indotta dalla sedazione da propofol (la variazione dell'indice di perfusione è calcolata come variazione percentuale rispetto ai valori basali)
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
Variazione dell'indice di perfusione in 10 minuti
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
capacità di variazione dell'indice di perfusione 10 minuti dopo l'induzione nel predire l'ipotensione indotta dalla sedazione da propofol (la variazione dell'indice di perfusione è calcolata come variazione percentuale rispetto ai valori basali)
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
indice di perfusione basale
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
capacità dell'indice di perfusione basale nel predire l'ipotensione indotta dalla sedazione del propofol
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
Indice di perfusione a 5 minuti
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
capacità dell'indice di perfusione 5 minuti dopo l'induzione nel predire l'ipotensione indotta dalla sedazione da propofol
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
Indice di perfusione a 10 minuti
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
capacità dell'indice di perfusione 10 minuti dopo l'induzione nel predire l'ipotensione indotta dalla sedazione da propofol
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di variazione dell'indice di perfusione di 5 minuti
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
differenza della variazione dell'indice di perfusione 5 minuti dopo l'induzione tra i partecipanti che sviluppano o non sviluppano ipotensione durante la sedazione con propofol dopo l'anestesia spinale (la variazione dell'indice di perfusione viene calcolata come variazione percentuale rispetto ai valori basali)
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
Differenza di variazione dell'indice di perfusione di 10 minuti
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
differenza della variazione dell'indice di perfusione 10 minuti dopo l'induzione tra i partecipanti che sviluppano o non sviluppano ipotensione durante la sedazione con propofol dopo l'anestesia spinale (la variazione dell'indice di perfusione viene calcolata come variazione percentuale rispetto ai valori basali)
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
differenza dell'indice di perfusione basale
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
differenza dell'indice di perfusione basale tra i partecipanti che sviluppano o non sviluppano ipotensione durante la sedazione con propofol dopo l'anestesia spinale
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
Differenza dell'indice di perfusione di 5 minuti
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
differenza dell'indice di perfusione dopo 5 minuti di induzione tra i partecipanti che sviluppano o non sviluppano ipotensione durante la sedazione con propofol dopo l'anestesia spinale
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
Differenza dell'indice di perfusione di 10 minuti
Lasso di tempo: Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)
differenza dell'indice di perfusione dopo 10 minuti di induzione tra i partecipanti che sviluppano o non sviluppano ipotensione durante la sedazione con propofol dopo l'anestesia spinale
Dopo la sedazione fino all'inizio dell'intervento (in media 20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-03-052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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