Perfuusioindeksin muutoksen käyttö hypotension ennustajana propofolisedationin aikana aikuispotilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus spinaalipuudutuksessa: tuleva havaintotutkimus
sunnuntai 21. elokuuta 2022 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida perfuusioindeksin muutosta hypotension ennustajana propofolisedationin aikana aikuispotilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita molemmista sukupuolista, nuorista erittäin vanhoihin potilaisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus spinaalipuudutuksessa ja propofolisedaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokka IV tai korkeampi
- raskaus
- kyvyttömyys mitata noninvasiivista verenpainetta käsivarresta
- olemassa oleva hemodynaaminen epävakaus
- tunnettu ääreisvaltimoiden tukossairaus
- tunnettu autonomisen hermon toimintahäiriö
- hallitsematon verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Propofoli-sedaatio SA:n jälkeen
Osallistujat, joille tehdään propofolisedaatio spinaalipuudutuksen jälkeen
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 minuutin perfuusioindeksin muutos
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
kyky muuttaa perfuusioindeksiä 5 minuuttia induktion jälkeen propofolisedationin aiheuttaman hypotension ennustamisessa (perfuusioindeksin muutos lasketaan prosentuaalisena muutoksena perusarvoista)
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
|
10 minuutin perfuusioindeksin muutos
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
kyky muuttaa perfuusioindeksiä 10 minuuttia induktion jälkeen propofolisedationin aiheuttaman hypotension ennustamisessa (perfuusioindeksin muutos lasketaan prosentuaalisena muutoksena perusarvoista)
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
|
perusperfuusioindeksi
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
perusperfuusioindeksin kyky ennustaa propofolisedationin aiheuttamaa hypotensiota
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
|
5 minuutin perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
perfuusioindeksin kyky ennustaa propofolisedationin aiheuttamaa hypotensiota 5 minuuttia induktion jälkeen
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
|
10 minuutin perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
perfuusioindeksin kyky ennustaa propofolisedaation aiheuttamaa hypotensiota 10 minuuttia induktion jälkeen
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 minuutin perfuusioindeksin muutosero
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
perfuusioindeksin muutoksen ero 5 minuuttia induktion jälkeen osallistujien välillä, joille kehittyy tai ei kehittynyt hypotensio propofolisedaation aikana spinaalipuudutuksen jälkeen (perfuusioindeksin muutos lasketaan prosentuaalisena muutoksena perusarvoista)
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
|
10 minuutin perfuusioindeksin muutosero
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
perfuusioindeksin muutoksen ero 10 minuuttia induktion jälkeen osallistujien välillä, joille kehittyy tai ei kehittynyt hypotensio propofolisedaation aikana spinaalipuudutuksen jälkeen (perfuusioindeksin muutos lasketaan prosentuaalisena muutoksena perusarvoista)
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
|
lähtötason perfuusioindeksin ero
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
ero lähtötason perfuusioindeksissä niiden osallistujien välillä, joille kehittyy tai ei kehittynyt hypotensio propofolisedaation aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
|
5 minuutin perfuusioindeksin ero
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
perfuusioindeksin ero 5 minuutin induktion jälkeen osallistujien välillä, joille kehittyy tai ei kehittynyt hypotensio propofolisedaation aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
|
10 minuutin perfuusioindeksin ero
Aikaikkuna: Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
perfuusioindeksin ero 10 minuutin induktion jälkeen osallistujien välillä, joille kehittyy tai ei kehitty hypotensio propofolisedaation aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Rauhoituksen jälkeen leikkauksen alkuun (keskimäärin 20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-03-052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .