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척추 마취 하 고관절 수술을 받는 성인 환자의 프로포폴 진정 중 저혈압 예측인자로서 관류 지수 변화의 사용: 전향적 관찰 연구

2022년 8월 21일 업데이트: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
본 관찰연구는 척추마취 하 고관절 수술을 받는 성인 환자에서 프로포폴 진정 시 저혈압의 예측인자로서 관류지수 변화를 평가하기 위한 것이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

젊은 환자부터 아주 오래된 환자에 이르기까지 두 성별의 환자.

설명

포함 기준:

  • 프로포폴 진정제와 척추마취 하에 고관절 수술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • ASA 클래스 IV 이상
  • 임신
  • 팔의 비침습성 혈압 측정 불가
  • 기존의 혈역학적 불안정성
  • 알려진 말초 동맥 폐쇄 질환
  • 알려진 자율 신경 기능 장애
  • 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SA 후 프로포폴 진정
척추마취 후 프로포폴 진정제를 투여받는 참가자
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5분 관류 지수 변화
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
프로포폴 진정 유발성 저혈압을 예측하기 위한 유도 5분 후 관류 지수 변화의 능력(관류 지수 변화는 기준치로부터 백분율 변화로 계산됨)
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
10분 관류 지수 변화
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
프로포폴 진정 유발성 저혈압을 예측하기 위한 유도 10분 후 관류 지수 변화의 능력(관류 지수 변화는 기준치로부터 백분율 변화로 계산됨)
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
기준선 관류 지수
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
프로포폴 진정 유발성 저혈압을 예측하는 베이스라인 관류 지수의 능력
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
5분 관류 지수
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
프로포폴 진정 유발성 저혈압을 예측하는 유도 5분 후 관류 지수의 능력
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
10분 관류 지수
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
프로포폴 진정유도성 저혈압 예측에서 유도 10분 후 관류지수의 능력
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5분 관류 지수 변화 차이
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
척추 마취 후 프로포폴 진정 동안 저혈압이 발생하거나 발생하지 않는 참가자 간의 유도 5분 후 관류 지수 변화의 차이(관류 지수 변화는 기준 값으로부터의 변화율로 계산됨)
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
10분 관류 지수 변화 차이
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
척추 마취 후 프로포폴 진정 동안 저혈압이 발생하거나 발생하지 않는 참가자 간의 유도 10분 후 관류 지수 변화의 차이(관류 지수 변화는 기준치로부터 백분율 변화로 계산됨)
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
기준선 관류 지수 차이
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
척추 마취 후 프로포폴 진정 동안 저혈압이 발생하거나 발생하지 않는 참가자 간의 기준선 관류 지수의 차이
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
5분 관류 지수 차이
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
척추 마취 후 프로포폴 진정 동안 저혈압이 발생하거나 발생하지 않는 참가자 간의 유도 5분 후 관류 지수의 차이
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
10분 관류 지수 차이
기간: 진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)
척추 마취 후 프로포폴 진정 동안 저혈압이 발생하거나 발생하지 않는 참가자 간의 유도 10분 후 관류 지수의 차이
진정 후 수술 시작까지 (평균 20분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-03-052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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