Uso da alteração do índice de perfusão como preditor de hipotensão durante sedação com propofol em pacientes adultos submetidos à cirurgia de quadril sob raquianestesia: um estudo observacional prospectivo
21 de agosto de 2022 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a alteração do índice de perfusão como um preditor de hipotensão durante a sedação com propofol em pacientes adultos submetidos a cirurgia de quadril sob anestesia espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de ambos os sexos, variando de pacientes jovens a muito idosos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia de quadril sob raquianestesia e sedação com propofol
Critério de exclusão:
- ASA classe IV ou superior
- gravidez
- incapacidade de medir a pressão arterial não invasiva no braço
- instabilidade hemodinâmica preexistente
- doença oclusiva da artéria periférica conhecida
- disfunção nervosa autonômica conhecida
- hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sedação com propofol após SA
Participantes submetidos à sedação com propofol após raquianestesia
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de perfusão em 5 minutos
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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capacidade de alteração do índice de perfusão 5 minutos após a indução na previsão de hipotensão induzida por sedação com propofol (a alteração do índice de perfusão é calculada como a variação percentual dos valores basais)
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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Alteração do índice de perfusão em 10 minutos
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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capacidade de alteração do índice de perfusão 10 minutos após a indução na previsão de hipotensão induzida por sedação com propofol (a alteração do índice de perfusão é calculada como a variação percentual dos valores basais)
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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índice de perfusão basal
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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capacidade do índice de perfusão basal em predizer hipotensão induzida por sedação com propofol
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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Índice de perfusão de 5 minutos
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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capacidade do índice de perfusão 5 minutos após a indução em prever hipotensão induzida por sedação com propofol
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
|
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Índice de perfusão de 10 minutos
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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capacidade do índice de perfusão 10 minutos após a indução em prever hipotensão induzida por sedação com propofol
|
Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de variação do índice de perfusão em 5 minutos
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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diferença de alteração do índice de perfusão 5 minutos após a indução entre os participantes que desenvolveram ou não hipotensão durante a sedação com propofol após raquianestesia (a alteração do índice de perfusão é calculada como a variação percentual dos valores basais)
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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Diferença de variação do índice de perfusão em 10 minutos
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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diferença de alteração do índice de perfusão 10 minutos após a indução entre os participantes que desenvolveram ou não hipotensão durante a sedação com propofol após raquianestesia (a alteração do índice de perfusão é calculada como a variação percentual dos valores basais)
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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diferença do índice de perfusão basal
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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diferença do índice de perfusão basal entre os participantes que desenvolveram ou não hipotensão durante a sedação com propofol após raquianestesia
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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Diferença do índice de perfusão de 5 minutos
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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diferença do índice de perfusão após 5 minutos de indução entre os participantes que desenvolveram ou não hipotensão durante a sedação com propofol após raquianestesia
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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Diferença do índice de perfusão de 10 minutos
Prazo: Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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diferença do índice de perfusão após 10 minutos de indução entre os participantes que desenvolveram ou não hipotensão durante a sedação com propofol após raquianestesia
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Após sedação até o início da cirurgia (média de 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-03-052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .