Uso del cambio en el índice de perfusión como predictor de hipotensión durante la sedación con propofol en pacientes adultos sometidos a cirugía de cadera bajo anestesia raquídea: un estudio observacional prospectivo
21 de agosto de 2022 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el cambio en el índice de perfusión como predictor de hipotensión durante la sedación con propofol en pacientes adultos sometidos a cirugía de cadera bajo anestesia raquídea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de ambos sexos, desde pacientes jóvenes hasta pacientes muy mayores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía de cadera bajo anestesia espinal y sedación con propofol
Criterio de exclusión:
- ASA clase IV o superior
- el embarazo
- incapacidad para medir la presión arterial no invasiva en el brazo
- inestabilidad hemodinámica preexistente
- enfermedad oclusiva arterial periférica conocida
- disfunción nerviosa autonómica conocida
- hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sedación con propofol tras SA
Participantes que se someten a sedación con propofol después de la anestesia espinal
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice de perfusión a los 5 minutos
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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capacidad del cambio del índice de perfusión 5 minutos después de la inducción para predecir la hipotensión inducida por la sedación con propofol (el cambio del índice de perfusión se calcula como el cambio porcentual de los valores iniciales)
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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Cambio del índice de perfusión de 10 minutos
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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capacidad del cambio del índice de perfusión 10 minutos después de la inducción para predecir la hipotensión inducida por la sedación con propofol (el cambio del índice de perfusión se calcula como el cambio porcentual de los valores iniciales)
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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índice de perfusión basal
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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capacidad del índice de perfusión inicial para predecir la hipotensión inducida por la sedación con propofol
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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Índice de perfusión de 5 minutos
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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capacidad del índice de perfusión 5 minutos después de la inducción para predecir la hipotensión inducida por la sedación con propofol
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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Índice de perfusión de 10 minutos
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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capacidad del índice de perfusión 10 minutos después de la inducción para predecir la hipotensión inducida por la sedación con propofol
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de cambio del índice de perfusión de 5 minutos
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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diferencia del cambio del índice de perfusión 5 minutos después de la inducción entre los participantes que desarrollan o no hipotensión durante la sedación con propofol después de la anestesia espinal (el cambio del índice de perfusión se calcula como el cambio porcentual de los valores iniciales)
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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Diferencia de cambio del índice de perfusión de 10 minutos
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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diferencia del cambio del índice de perfusión 10 minutos después de la inducción entre los participantes que desarrollan o no hipotensión durante la sedación con propofol después de la anestesia espinal (el cambio del índice de perfusión se calcula como el cambio porcentual de los valores iniciales)
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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diferencia del índice de perfusión inicial
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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diferencia del índice de perfusión inicial entre los participantes que desarrollan o no hipotensión durante la sedación con propofol después de la anestesia espinal
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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Diferencia del índice de perfusión de 5 minutos
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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diferencia del índice de perfusión después de 5 minutos de inducción entre los participantes que desarrollan o no hipotensión durante la sedación con propofol después de la anestesia espinal
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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Diferencia del índice de perfusión de 10 minutos
Periodo de tiempo: Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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diferencia del índice de perfusión después de 10 minutos de inducción entre los participantes que desarrollan o no hipotensión durante la sedación con propofol después de la anestesia espinal
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Después de la sedación hasta el inicio de la cirugía (una media de 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-03-052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .