Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van perfusie-indexverandering als voorspeller van hypotensie tijdens Propofol-sedatie bij volwassen patiënten die een heupoperatie ondergaan onder spinale anesthesie: een prospectief observatieonderzoek

21 augustus 2022 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Deze observationele studie is bedoeld om de verandering van de perfusie-index te evalueren als een voorspeller van hypotensie tijdens propofol-sedatie bij volwassen patiënten die een heupoperatie ondergaan onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beide geslachten, variërend van jonge tot zeer oude patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een heupoperatie ondergaan onder spinale anesthesie en propofol-sedatie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA klasse IV of hoger
  • zwangerschap
  • onvermogen om niet-invasieve bloeddruk op de arm te meten
  • reeds bestaande hemodynamische instabiliteit
  • bekende perifere arteriële occlusieve aandoening
  • bekende autonome zenuwdisfunctie
  • ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Propofol-sedatie na SA
Deelnemers die propofol-sedatie ondergaan na spinale anesthesie
Ander: Observatie
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de perfusie-index na 5 minuten
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
vermogen van perfusie-indexverandering 5 minuten na inductie bij het voorspellen van propofol-sedatie-geïnduceerde hypotensie (perfusie-indexverandering wordt berekend als de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarden)
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
Verandering van de perfusie-index na 10 minuten
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
vermogen van perfusie-indexverandering 10 minuten na inductie bij het voorspellen van propofol-sedatie-geïnduceerde hypotensie (perfusie-indexverandering wordt berekend als de procentuele verandering ten opzichte van basislijnwaarden)
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
baseline perfusie-index
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
vermogen van baseline perfusie-index bij het voorspellen van propofol-sedatie-geïnduceerde hypotensie
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
Perfusie-index van 5 minuten
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
vermogen van perfusie-index 5 minuten na inductie bij het voorspellen van propofol-sedatie-geïnduceerde hypotensie
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
Perfusie-index van 10 minuten
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
vermogen van perfusie-index 10 minuten na inductie bij het voorspellen van propofol-sedatie-geïnduceerde hypotensie
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in perfusie-indexverandering van 5 minuten
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
verschil in verandering van de perfusie-index 5 minuten na inductie tussen deelnemers die al dan niet hypotensie ontwikkelen tijdens propofol-sedatie na spinale anesthesie (verandering van de perfusie-index wordt berekend als de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarden)
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
Verandering van de perfusie-index van 10 minuten
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
verschil in verandering van de perfusie-index 10 minuten na inductie tussen deelnemers die al dan niet hypotensie ontwikkelen tijdens propofol-sedatie na spinale anesthesie (verandering van de perfusie-index wordt berekend als de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarden)
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
basislijn perfusie-indexverschil
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
verschil in baseline perfusie-index tussen deelnemers die al dan niet hypotensie ontwikkelen tijdens propofol-sedatie na spinale anesthesie
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
Perfusie-indexverschil van 5 minuten
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
verschil in perfusie-index na 5 minuten inductie tussen deelnemers die al dan niet hypotensie ontwikkelen tijdens propofol-sedatie na spinale anesthesie
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
Perfusie-indexverschil van 10 minuten
Tijdsspanne: Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)
verschil in perfusie-index na 10 minuten inductie tussen deelnemers die al dan niet hypotensie ontwikkelen tijdens propofol-sedatie na spinale anesthesie
Na sedatie tot aanvang operatie (gemiddeld 20 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-03-052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren