在脊髓麻醉下接受髋关节手术的成人患者异丙酚镇静期间使用灌注指数变化预测低血压：一项前瞻性观察研究
2022年8月21日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
本观察性研究旨在评估灌注指数变化作为在脊髓麻醉下接受髋关节手术的成年患者异丙酚镇静期间低血压的预测指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男女患者，从年轻到年老的患者。
描述
纳入标准：
- 在腰麻和异丙酚镇静下进行髋关节手术的成年患者
排除标准：
- ASA IV级或以上
- 怀孕
- 无法测量手臂上的无创血压
- 预先存在的血液动力学不稳定
- 已知的外周动脉闭塞性疾病
- 已知的自主神经功能障碍
- 不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SA 后异丙酚镇静
脊髓麻醉后接受异丙酚镇静的参与者
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 分钟灌注指数变化
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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诱导后 5 分钟灌注指数变化预测丙泊酚镇静引起的低血压的能力（灌注指数变化计算为相对于基线值的百分比变化）
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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10 分钟灌注指数变化
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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诱导后 10 分钟灌注指数变化预测丙泊酚镇静引起的低血压的能力（灌注指数变化计算为相对于基线值的百分比变化）
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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基线灌注指数
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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基线灌注指数预测异丙酚镇静性低血压的能力
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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5分钟灌注指数
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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诱导后5分钟灌注指数预测异丙酚镇静性低血压的能力
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
|
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10分钟灌注指数
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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诱导后 10 分钟灌注指数预测丙泊酚镇静性低血压的能力
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5分钟灌注指数变化差异
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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脊髓麻醉后异丙酚镇静期间发生或未发生低血压的参与者在诱导后 5 分钟的灌注指数变化差异（灌注指数变化计算为相对于基线值的百分比变化）
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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10分钟灌注指数变化差异
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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诱导后 10 分钟灌注指数变化在脊髓麻醉后异丙酚镇静过程中发生或未发生低血压的参与者之间的差异（灌注指数变化计算为相对于基线值的百分比变化）
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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基线灌注指数差异
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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脊髓麻醉后异丙酚镇静期间发生或未发生低血压的参与者之间基线灌注指数的差异
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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5分钟灌注指数差异
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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脊髓麻醉后异丙酚镇静期间发生或未发生低血压的参与者在诱导 5 分钟后的灌注指数差异
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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10分钟灌注指数差异
大体时间：镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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脊髓麻醉后异丙酚镇静期间发生或未发生低血压的参与者在诱导 10 分钟后灌注指数的差异
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镇静后至手术开始（平均 20 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月21日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年2月15日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月4日
首次发布 (实际的)
2018年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月21日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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