Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití změny perfuzního indexu jako prediktoru hypotenze během sedace propofolem u dospělých pacientů podstupujících operaci kyčle ve spinální anestezii: prospektivní observační studie

21. srpna 2022 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Tato observační studie má vyhodnotit změnu perfuzního indexu jako prediktor hypotenze během sedace propofolem u dospělých pacientů podstupujících operaci kyčle ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví, od mladých po velmi staré pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující operaci kyčle ve spinální anestezii a sedaci propofolem

Kritéria vyloučení:

  • ASA třídy IV nebo vyšší
  • těhotenství
  • neschopnost měřit neinvazivní krevní tlak na paži
  • již existující hemodynamickou nestabilitu
  • známé okluzivní onemocnění periferních tepen
  • známá dysfunkce autonomních nervů
  • nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sedace propofolem po SA
Účastníci, kteří podstoupí sedaci propofolem po spinální anestezii
Jiný: Pozorování
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5minutová změna perfuzního indexu
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
schopnost změny perfuzního indexu 5 minut po indukci při predikci hypotenze vyvolané sedací propofolem (změna perfuzního indexu se vypočítá jako procentuální změna od výchozích hodnot)
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
10minutová změna perfuzního indexu
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
schopnost změny perfuzního indexu 10 minut po indukci při predikci hypotenze vyvolané sedací propofolem (změna perfuzního indexu se vypočítá jako procentuální změna od výchozích hodnot)
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
základní perfuzní index
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
schopnost výchozího perfuzního indexu při predikci hypotenze vyvolané sedací propofolem
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
5minutový perfuzní index
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
schopnost perfuzního indexu 5 minut po indukci při predikci hypotenze vyvolané sedací propofolem
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
10minutový perfuzní index
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
schopnost perfuzního indexu 10 minut po indukci při predikci hypotenze vyvolané sedací propofolem
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl změny indexu perfuze 5 minut
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
rozdíl změny perfuzního indexu 5 minut po indukci mezi účastníky, u kterých se hypotenze během sedace propofolem po spinální anestezii vyvinula nebo u nich nevyvinula (změna perfuzního indexu se vypočítá jako procentuální změna od výchozích hodnot)
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
Rozdíl změny indexu perfuze 10 minut
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
rozdíl ve změně perfuzního indexu 10 minut po indukci mezi účastníky, u kterých došlo nebo nedošlo k rozvoji hypotenze během sedace propofolem po spinální anestezii (změna perfuzního indexu se vypočítá jako procentuální změna od výchozích hodnot)
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
rozdíl základního perfuzního indexu
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
rozdíl základního perfuzního indexu mezi účastníky, u kterých se hypotenze během sedace propofolem po spinální anestezii vyvinula nebo u nich nevyvinula
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
Rozdíl 5 minut perfuzního indexu
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
rozdíl perfuzního indexu po 5 minutách indukce mezi účastníky, u kterých se během sedace propofolem po spinální anestezii vyvinula nebo nevyvinula hypotenze
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
Rozdíl 10minutového perfuzního indexu
Časové okno: Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)
rozdíl perfuzního indexu po 10 minutách indukce mezi účastníky, u kterých se během sedace propofolem po spinální anestezii vyvinula nebo nevyvinula hypotenze
Po sedaci do začátku operace (v průměru 20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-03-052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit