Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af perfusionsindeksændring som en prædiktor for hypotension under propofol-sedation hos voksne patienter, der gennemgår hofteoperation under spinalbedøvelse: en prospektiv observationsundersøgelse

21. august 2022 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Denne observationsundersøgelse skal evaluere ændring af perfusionsindeks som en forudsigelse af hypotension under propofol-sedation hos voksne patienter, der gennemgår hofteoperation under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra begge køn, lige fra unge til meget gamle patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter under hofteoperation under spinalbedøvelse og propofol-sedation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse IV eller derover
  • graviditet
  • manglende evne til at måle ikke-invasivt blodtryk på armen
  • allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet
  • kendt perifer arterieokklusiv sygdom
  • kendt autonom nervedysfunktion
  • ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Propofol sedation efter SA
Deltagere, der gennemgår propofol-sedation efter spinalbedøvelse
Andet: Observation
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-minutters perfusionsindeksændring
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
evne til perfusionsindeksændring 5 minutter efter induktion til at forudsige propofol sedation-induceret hypotension (perfusionsindeksændring beregnes som den procentvise ændring fra basislinjeværdier)
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
10-minutters perfusionsindeksændring
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
evne til perfusionsindeksændring 10 minutter efter induktion til at forudsige propofol sedation-induceret hypotension (perfusionsindeksændring beregnes som den procentvise ændring fra basislinjeværdier)
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
baseline perfusionsindeks
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
baseline perfusionsindekss evne til at forudsige propofol sedationsinduceret hypotension
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
5-minutters perfusionsindeks
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
evne til perfusionsindeks 5 minutter efter induktion til at forudsige propofol sedationsinduceret hypotension
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
10-minutters perfusionsindeks
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
evne til perfusionsindeks 10 minutter efter induktion til at forudsige propofol sedationsinduceret hypotension
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-minutters perfusionsindeksændringsforskel
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
forskel i perfusionsindeksændring 5 minutter efter induktion mellem deltagere, der udvikler eller ikke udvikler hypotension under propofolsedation efter spinalbedøvelse (perfusionsindeksændring beregnes som den procentvise ændring fra basislinjeværdier)
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
10-minutters perfusionsindeksændringsforskel
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
forskel i perfusionsindeksændring 10 minutter efter induktion mellem deltagere, der udvikler eller ikke udvikler hypotension under propofol-sedation efter spinalbedøvelse (perfusionsindeksændring beregnes som den procentvise ændring fra basislinjeværdier)
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
baseline perfusionsindeksforskel
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
forskel i baseline-perfusionsindekset mellem deltagere, der udvikler eller ikke udvikler hypotension under propofol-sedation efter spinal anæstesi
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
5-minutters perfusionsindeksforskel
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
forskel i perfusionsindeks efter 5 minutters induktion mellem deltagere, der udvikler eller ikke udvikler hypotension under propofol-sedation efter spinal anæstesi
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
10-minutters perfusionsindeksforskel
Tidsramme: Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)
forskel i perfusionsindeks efter 10 minutters induktion mellem deltagere, der udvikler eller ikke udvikler hypotension under propofol-sedation efter spinal anæstesi
Efter sedation indtil start af operationen (i gennemsnit 20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-03-052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner