閉経後出血患者におけるヒト精巣上体タンパク質4(HE4)と子宮内膜病理との関係
この研究に含まれるすべての患者は、子宮内膜の厚さが5mmを超える閉経後出血のエピソードを1回または複数回経験しました。
完全な歴史、一般的および局所的な検査が行われました。 経膣超音波検査 (TVS) が行われました。子宮は矢状面でスキャンされました。 二重層 ET は、子宮内膜と子宮筋層の界面の間の最も広い点で測定されました。 HE4のレベルが測定されました。 すべての女性は子宮内膜誘導子宮内膜生検を受けた。 その後、腹式子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、骨盤リンパ節郭清および組織病理学的検査の有無にかかわらず、最終的な管理が行われました。
調査の概要
詳細な説明
この研究に含まれるすべての患者は、子宮内膜の厚さが5mmを超える閉経後出血のエピソードを1回または複数回経験しました。
完全な病歴、閉経後出血のエピソード数、および以前の調査と現在の投薬)を取得し、すべての患者に対して一般検査を実施し、局所検査を実施しました。
経膣超音波検査 (TVS) が行われました。子宮は矢状面でスキャンされました。 二重層 ET は、電子ノギスを使用して、子宮内膜-筋膜界面間の最も広い点で測定されました。 子宮腔内に液体があった場合、それが記録されました。 ポリープの疑いもありました。
HE4 のレベルについては、すべての患者から 5 ml の静脈血を採取しました。 サンプルを凝固させた。 分離された血清は、すべてのサンプルが得られるまで-20°で保存されました。 凍結したサンプルは、使用前に室温に戻しました。 次に、分析前にサンプルを静かに複数回反転させることにより、サンプルを完全に混合しました。 HE4は、エンザイムイムノアッセイ(EIA)法(Fujirebio Diagnostics,Inc.Goteborg,Sweden)を用いて定量的にアッセイした。 HE4 EIA の機能感度は ≤ 25pM です。 分析特異性は 100 ± 15% です。
すべての患者は、その後、全身麻酔下で子宮鏡検査および子宮内膜生検を受けました。
子宮鏡検査と生検の後、2 人の患者は子宮頸部の悪性腫瘍であることが判明し、2 人の患者は開腹手術に不適格であり、別の 6 人の患者は後に現れませんでした。 これらの 10 人の患者は研究から除外され、90 人の患者が最終分析に適格でした。
その後、腹式子宮全摘出術、両側卵管卵巣摘出術、骨盤リンパ節郭清および組織病理学的検査の有無にかかわらず、最終的な管理が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12111
- Kasr Alainy medical school
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経後出血が 1 回または複数回ある患者 子宮内膜の厚さ ≥ 5mm
除外基準:
• 他の悪性腫瘍の病歴
- -化学療法および/または放射線療法を受けている患者
- タモキシフェンを服用している患者
- 外科的介入に適さない患者
- HRTまたは他のホルモン治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:閉経後の出血
閉経後の出血があり、子宮内膜の厚さが 5 mm を超える女性
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全身麻酔下で、子宮内膜腔の評価が行われ、続いて子宮内膜組織全体の生検が行われました。
腹部切開により、子宮全体、卵管と卵巣の両方が除去され、場合によっては骨盤リンパ節が除去されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜病理学
時間枠:子宮鏡検査の3日後
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子宮内膜組織の病理学的検査
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子宮鏡検査の3日後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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