绝经后出血患者人附睾蛋白4(HE4)与子宫内膜病理的关系
研究中的所有患者均有单次或多次绝经后出血,子宫内膜厚度超过 5 毫米。
完成了完整的病史、一般和局部检查。 进行经阴道超声 (TVS)。在矢状面上扫描子宫。 双层 ET 在子宫内膜-肌层界面之间的最宽点处测量。 测量了 HE4 水平。 所有女性都接受了宫腔镜引导的子宫内膜活检。 后来以全腹式子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术、伴或不伴盆腔淋巴结清扫和组织病理学检查的形式进行最终治疗。
研究概览
详细说明
研究中的所有患者均有单次或多次绝经后出血,子宫内膜厚度超过 5 毫米。
采集完整病史、绝经后出血发作次数、既往检查和当前用药),对所有患者进行全身检查和局部检查。
进行经阴道超声 (TVS)。在矢状面上扫描子宫。 使用电子卡尺测量子宫内膜-肌层界面之间最宽处的双层 ET。 如果子宫腔内有液体,则记录下来。 还记录了疑似息肉。
对于HE4水平:从所有患者中抽取5ml静脉血。 留下样品凝结。 分离的血清储存在-20°,直到获得所有样品。 冷冻样品在使用前允许达到室温。 然后在分析前通过多次轻轻颠倒将样品彻底混合。 使用酶免疫测定 (EIA) 方法(Fujirebio Diagnostics, Inc. Göteborg, Sweden)对 HE4 进行定量测定。 HE4 EIA 的功能灵敏度≤ 25pM。 分析特异性为 100 ± 15%。
然后将所有患者在全身麻醉下进行宫腔镜检查和子宫内膜活检。
经宫腔镜活检证实2例为宫颈恶性肿瘤,2例不宜开腹手术,6例术后未见。 这 10 名患者被排除在研究之外,剩下 90 名患者有资格进行最终分析。
后来以全腹式子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术、伴或不伴盆腔淋巴结清扫和组织病理学检查的形式进行最终治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12111
- Kasr Alainy medical school
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单次或多次绝经后出血子宫内膜厚度≥5mm的患者
排除标准:
• 其他恶性肿瘤病史
- 化疗和/或放疗患者
- 服用他莫昔芬的患者
- 不适合手术干预的患者
- 接受 HRT 或其他激素治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:绝经后出血
绝经后出血且子宫内膜厚度超过 5 毫米的女性
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在全身麻醉下,对子宫内膜腔进行评估,然后对整个子宫内膜组织进行活检。
通过腹部切口,切除整个子宫,包括输卵管和卵巢,在某些情况下还切除了盆腔淋巴结。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫内膜病理
大体时间:宫腔镜检查后3天
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子宫内膜组织病理学检查
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宫腔镜检查后3天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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