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胚移植オペレーターと妊娠率 (Operator)

2018年6月18日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

胚移植を実行するオペレーターは周期の結果に重大な影響を及ぼしますか: ヒューマニタス不妊センターの経験の遡及的評価

いくつかの研究で、胚移植オペレーターの経験と着床、臨床妊娠、中絶および出産率との相関関係が分析されている。

本研究の目的は、胚の着床と妊娠の確率が胚移植を行うオペレーターに関連しているかどうかを判断することです。

この研究により、20 年間の世界的な期間で約 20,000 件の処置を行った 30 人以上の異なるオペレーターを追跡することが可能になりました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

いくつかの研究で、胚移植オペレーターの経験と着床、臨床妊娠、中絶および出産率との相関関係が分析されている。 現在までのところ、証拠はまちまちで決定的なものではありません。

本研究の目的は、胚の着床と妊娠の確率が胚移植を行うオペレーターに関連しているかどうかを判断することです。

このデータベースには、1997 年 1 月から 2016 年 12 月までに Humanitas Fertility Center で IVF-ICSI サイクル後に実施されたすべての新鮮胚移植が含まれています。 その日の当直外科医(「その日の婦人科医」)によって行われた胚移植のみが含まれます。

二次エンドポイントは、さまざまな外科医の妊娠に関する移植の学習曲線を描くことが可能かどうかを評価することです。

この研究の強みは、術前因子の完全性と追跡調査、そして複数の交絡因子を修正し、幅広い結果群を分析できる文献の中で最も膨大なデータセットに依存しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究データベースには、1997 年 1 月から 2016 年 12 月までにヒューマニタス不妊センターで IVF-ICSI サイクル後に実施されたすべての新鮮胚移植が含まれています。 その日の当直外科医(「その日の婦人科医」)によって行われた胚移植のみが含まれます。 以前の研究では、より広範な同様のデータベースが使用されました。

データは専用の内部 Web ベース データベースを使用して収集されます。

説明

包含基準:

  • 新鮮胚移植
  • 胚移植はその日の当直外科医のみが実施する(「今日の婦人科医」)

除外基準:

  • 凍結融解胚の移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オペレータ当たりの妊娠率
時間枠:20年
生存可能な子宮内胚の数/オペレータごとに移植された胚の総数
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1997年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月18日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月18日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XXX/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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