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Operadora de Embriãotransferência e Taxa de Gravidez (Operator)

18 de junho de 2018 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

O operador que realiza a transferência de embriões influencia significativamente o resultado do ciclo: uma avaliação retrospectiva da experiência do Humanitas Fertility Center

Vários estudos analisaram a correlação entre a experiência do operador de transferência de embriões e a taxa de implantação, gravidez clínica, aborto e parto.

O objetivo do presente estudo é determinar se as probabilidades de implantação do embrião e gravidez estão associadas ao operador que realiza a transferência do embrião.

Este estudo permite acompanhar mais de 30 operadores diferentes num período global de 20 anos com quase 20.000 procedimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos analisaram a correlação entre a experiência do operador de transferência de embriões e a taxa de implantação, gravidez clínica, aborto e parto. Até agora, as evidências são confusas e inconclusivas.

O objetivo do presente estudo é determinar se as probabilidades de implantação do embrião e gravidez estão associadas ao operador que realiza a transferência do embrião.

O banco de dados inclui todas as transferências de embriões frescos, realizadas entre janeiro de 1997 e dezembro de 2016 no Humanitas Fertility Center após ciclos de FIV-ICSI. Serão consideradas apenas as transferências de embriões realizadas pelo cirurgião de plantão naquele dia ("Ginecologista do Dia").

O ponto final secundário é avaliar se é possível traçar uma curva de aprendizado para transferência em termos de gestações para os diferentes cirurgiões.

A força deste estudo depende da abrangência dos fatores pré-operatórios e acompanhamento e no mais vasto conjunto de dados na literatura que pode permitir corrigir múltiplos fatores de confusão e analisar um amplo grupo de resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O banco de dados do estudo inclui todas as transferências de embriões frescos, realizadas entre janeiro de 1997 e dezembro de 2016 no Humanitas Fertility Center após ciclos de FIV-ICSI. Serão consideradas apenas as transferências de embriões realizadas pelo cirurgião de plantão naquele dia ("Ginecologista do Dia"). Um banco de dados semelhante mais amplo foi usado para uma pesquisa anterior.

Os dados são coletados usando um banco de dados interno exclusivo baseado na web.

Descrição

Critério de inclusão:

  • transferências de embriões frescos
  • transferências de embriões realizadas apenas pelo cirurgião de plantão naquele dia ("Ginecologista do Dia")

Critério de exclusão:

  • transferências de embriões criodescongelados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez por operadora
Prazo: 20 anos
número de embriões intrauterinos viáveis/ número total de embriões transferidos por operadora
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1997

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XXX/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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