- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03561129
Operadora de Embriãotransferência e Taxa de Gravidez (Operator)
O operador que realiza a transferência de embriões influencia significativamente o resultado do ciclo: uma avaliação retrospectiva da experiência do Humanitas Fertility Center
Vários estudos analisaram a correlação entre a experiência do operador de transferência de embriões e a taxa de implantação, gravidez clínica, aborto e parto.
O objetivo do presente estudo é determinar se as probabilidades de implantação do embrião e gravidez estão associadas ao operador que realiza a transferência do embrião.
Este estudo permite acompanhar mais de 30 operadores diferentes num período global de 20 anos com quase 20.000 procedimentos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vários estudos analisaram a correlação entre a experiência do operador de transferência de embriões e a taxa de implantação, gravidez clínica, aborto e parto. Até agora, as evidências são confusas e inconclusivas.
O objetivo do presente estudo é determinar se as probabilidades de implantação do embrião e gravidez estão associadas ao operador que realiza a transferência do embrião.
O banco de dados inclui todas as transferências de embriões frescos, realizadas entre janeiro de 1997 e dezembro de 2016 no Humanitas Fertility Center após ciclos de FIV-ICSI. Serão consideradas apenas as transferências de embriões realizadas pelo cirurgião de plantão naquele dia ("Ginecologista do Dia").
O ponto final secundário é avaliar se é possível traçar uma curva de aprendizado para transferência em termos de gestações para os diferentes cirurgiões.
A força deste estudo depende da abrangência dos fatores pré-operatórios e acompanhamento e no mais vasto conjunto de dados na literatura que pode permitir corrigir múltiplos fatores de confusão e analisar um amplo grupo de resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O banco de dados do estudo inclui todas as transferências de embriões frescos, realizadas entre janeiro de 1997 e dezembro de 2016 no Humanitas Fertility Center após ciclos de FIV-ICSI. Serão consideradas apenas as transferências de embriões realizadas pelo cirurgião de plantão naquele dia ("Ginecologista do Dia"). Um banco de dados semelhante mais amplo foi usado para uma pesquisa anterior.
Os dados são coletados usando um banco de dados interno exclusivo baseado na web.
Descrição
Critério de inclusão:
- transferências de embriões frescos
- transferências de embriões realizadas apenas pelo cirurgião de plantão naquele dia ("Ginecologista do Dia")
Critério de exclusão:
- transferências de embriões criodescongelados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez por operadora
Prazo: 20 anos
|
número de embriões intrauterinos viáveis/ número total de embriões transferidos por operadora
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XXX/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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