Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embryooverføringsoperatør og graviditetsrate (Operator)

18. juni 2018 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Påvirker operatøren som utfører embryooverføringen syklusresultatet i betydelig grad: En retrospektiv evaluering av Humanitas Fertilitetssenters erfaring

Flere studier hadde analysert sammenhengen mellom embryooverføringsoperatørerfaring og implantasjon, klinisk graviditet, abort og leveringshastighet.

Målet med denne studien er å avgjøre om sannsynligheten for embryoimplantasjon og graviditet er assosiert med operatøren som utfører embryooverføringen.

Denne studien gjør det mulig å følge mer enn 30 forskjellige operatører i en global periode på 20 år med nesten 20 000 prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier hadde analysert sammenhengen mellom embryooverføringsoperatørerfaring og implantasjon, klinisk graviditet, abort og leveringshastighet. Inntil nå er bevisene blandede og usikre.

Målet med denne studien er å avgjøre om sannsynligheten for embryoimplantasjon og graviditet er assosiert med operatøren som utfører embryooverføringen.

Databasen inkluderer alle ferske embryooverføringer, utført mellom januar 1997 og desember 2016 ved Humanitas Fertilitetssenter etter IVF-ICSI-sykluser. Kun embryooverføringer utført av vakthavende kirurg den dagen ("Dagens gynekolog") vil bli inkludert.

Sekundært endepunkt er å vurdere om det er mulig å tegne en læringskurve for overføring når det gjelder graviditeter for de ulike kirurgene.

Styrken til denne studien er avhengig av fullstendigheten av de preoperative faktorene og oppfølgingen og på det største datasettet i litteraturen som kan tillate å korrigere for flere konfoundere og analysere en bred gruppe av utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedatabasen inkluderer alle ferske embryooverføringer, utført mellom januar 1997 og desember 2016 ved Humanitas Fertilitetssenter etter IVF-ICSI-sykluser. Kun embryooverføringer utført av vakthavende kirurg den dagen ("Dagens gynekolog") vil bli inkludert. En bredere lignende database ble brukt for en tidligere forskning.

Data samles inn ved hjelp av en eksklusiv intern nettbasert database.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overføringer av ferske embryoer
  • embryooverføringer kun utført av vaktkirurgen den dagen ("Dagens gynekolog")

Ekskluderingskriterier:

  • kryo-tint embryos overføringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsprosent per operatør
Tidsramme: 20 år
antall levedyktige intrauterine embryoer/ totalt antall embryoer overført per operatør
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1997

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XXX/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere