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Opérateur de transfert d'embryons et taux de grossesse (Operator)

18 juin 2018 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

L'opérateur effectuant le transfert d'embryons influence-t-il de manière significative le résultat du cycle : une évaluation rétrospective de l'expérience du centre de fertilité Humanitas

Plusieurs études avaient analysé la corrélation entre l'expérience de l'opérateur de transfert d'embryons et l'implantation, la grossesse clinique, l'avortement et le taux d'accouchement.

Le but de la présente étude est de déterminer si les probabilités d'implantation d'embryons et de grossesse sont associées à l'opérateur effectuant le transfert d'embryons.

Cette étude permet de suivre plus de 30 opérateurs différents sur une période globale de 20 ans avec près de 20 000 procédures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études avaient analysé la corrélation entre l'expérience de l'opérateur de transfert d'embryons et l'implantation, la grossesse clinique, l'avortement et le taux d'accouchement. Jusqu'à présent, les preuves sont mitigées et peu concluantes.

Le but de la présente étude est de déterminer si les probabilités d'implantation d'embryons et de grossesse sont associées à l'opérateur effectuant le transfert d'embryons.

La base de données comprend tous les transferts d'embryons frais, effectués entre janvier 1997 et décembre 2016 au Humanitas Fertility Center après des cycles de FIV-ICSI. Seuls les transferts d'embryons effectués par le chirurgien de garde ce jour-là ("Gynécologue du jour") seront inclus.

Le point final secondaire est d'évaluer s'il est possible de tracer une courbe d'apprentissage du transfert en termes de grossesses pour les différents chirurgiens.

La force de cette étude repose sur l'exhaustivité des facteurs préopératoires et du suivi et sur le plus vaste ensemble de données de la littérature qui peut permettre de corriger de multiples facteurs de confusion et d'analyser un large groupe de résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La base de données de l'étude comprend tous les transferts d'embryons frais, effectués entre janvier 1997 et décembre 2016 au Humanitas Fertility Center après des cycles de FIV-ICSI. Seuls les transferts d'embryons effectués par le chirurgien de garde ce jour-là ("Gynécologue du jour") seront inclus. Une base de données similaire plus large a été utilisée pour une recherche précédente.

Les données sont collectées à l'aide d'une base de données interne exclusive basée sur le Web.

La description

Critère d'intégration:

  • transferts d'embryons frais
  • transferts d'embryons effectués uniquement par le chirurgien de garde ce jour-là ("Gynécologue du jour")

Critère d'exclusion:

  • transferts d'embryons cryo décongelés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse par opérateur
Délai: 20 ans
nombre d'embryons intra-utérins viables/nombre total d'embryons transférés par opérateur
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1997

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Première publication (Réel)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XXX/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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