- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03561129
Opérateur de transfert d'embryons et taux de grossesse (Operator)
L'opérateur effectuant le transfert d'embryons influence-t-il de manière significative le résultat du cycle : une évaluation rétrospective de l'expérience du centre de fertilité Humanitas
Plusieurs études avaient analysé la corrélation entre l'expérience de l'opérateur de transfert d'embryons et l'implantation, la grossesse clinique, l'avortement et le taux d'accouchement.
Le but de la présente étude est de déterminer si les probabilités d'implantation d'embryons et de grossesse sont associées à l'opérateur effectuant le transfert d'embryons.
Cette étude permet de suivre plus de 30 opérateurs différents sur une période globale de 20 ans avec près de 20 000 procédures.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Plusieurs études avaient analysé la corrélation entre l'expérience de l'opérateur de transfert d'embryons et l'implantation, la grossesse clinique, l'avortement et le taux d'accouchement. Jusqu'à présent, les preuves sont mitigées et peu concluantes.
Le but de la présente étude est de déterminer si les probabilités d'implantation d'embryons et de grossesse sont associées à l'opérateur effectuant le transfert d'embryons.
La base de données comprend tous les transferts d'embryons frais, effectués entre janvier 1997 et décembre 2016 au Humanitas Fertility Center après des cycles de FIV-ICSI. Seuls les transferts d'embryons effectués par le chirurgien de garde ce jour-là ("Gynécologue du jour") seront inclus.
Le point final secondaire est d'évaluer s'il est possible de tracer une courbe d'apprentissage du transfert en termes de grossesses pour les différents chirurgiens.
La force de cette étude repose sur l'exhaustivité des facteurs préopératoires et du suivi et sur le plus vaste ensemble de données de la littérature qui peut permettre de corriger de multiples facteurs de confusion et d'analyser un large groupe de résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La base de données de l'étude comprend tous les transferts d'embryons frais, effectués entre janvier 1997 et décembre 2016 au Humanitas Fertility Center après des cycles de FIV-ICSI. Seuls les transferts d'embryons effectués par le chirurgien de garde ce jour-là ("Gynécologue du jour") seront inclus. Une base de données similaire plus large a été utilisée pour une recherche précédente.
Les données sont collectées à l'aide d'une base de données interne exclusive basée sur le Web.
La description
Critère d'intégration:
- transferts d'embryons frais
- transferts d'embryons effectués uniquement par le chirurgien de garde ce jour-là ("Gynécologue du jour")
Critère d'exclusion:
- transferts d'embryons cryo décongelés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse par opérateur
Délai: 20 ans
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nombre d'embryons intra-utérins viables/nombre total d'embryons transférés par opérateur
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XXX/2018
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