- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03561129
Оператор переноса эмбрионов и частота наступления беременности (Operator)
Влияет ли оператор, выполняющий перенос эмбриона, на исход цикла: ретроспективная оценка опыта Humanitas Fertility Center
В нескольких исследованиях была проанализирована корреляция между опытом оператора переноса эмбрионов и имплантацией, клинической беременностью, абортом и частотой родов.
Целью настоящего исследования является определение того, связаны ли вероятности имплантации эмбриона и наступления беременности с оператором, выполняющим перенос эмбриона.
Это исследование позволяет отслеживать более 30 различных операторов в течение 20 лет по всему миру с почти 20 000 процедур.
Обзор исследования
Подробное описание
В нескольких исследованиях была проанализирована корреляция между опытом оператора переноса эмбрионов и имплантацией, клинической беременностью, абортом и частотой родов. До сих пор доказательства неоднозначны и неубедительны.
Целью настоящего исследования является определение того, связаны ли вероятности имплантации эмбриона и наступления беременности с оператором, выполняющим перенос эмбриона.
База данных включает все переносы свежих эмбрионов, выполненные в период с января 1997 г. по декабрь 2016 г. в Humanitas Fertility Center после циклов ЭКО-ИКСИ. Будут включены только переносы эмбрионов, выполненные дежурным хирургом в этот день («Гинеколог дня»).
Вторичной конечной точкой является оценка того, можно ли нарисовать кривую обучения для переноса с точки зрения беременностей для разных хирургов.
Сила этого исследования зависит от полноты предоперационных факторов и последующего наблюдения, а также от самого обширного набора данных в литературе, который может позволить скорректировать множественные вмешивающиеся факторы и проанализировать широкую группу исходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
База данных исследования включает все переносы свежих эмбрионов, выполненные в период с января 1997 г. по декабрь 2016 г. в Humanitas Fertility Center после циклов ЭКО-ИКСИ. Будут включены только переносы эмбрионов, выполненные дежурным хирургом в этот день («Гинеколог дня»). Более широкая аналогичная база данных использовалась для предыдущего исследования.
Данные собираются с использованием эксклюзивной внутренней базы данных в Интернете.
Описание
Критерии включения:
- перенос свежих эмбрионов
- перенос эмбрионов, выполняемый только дежурным хирургом в этот день («Гинеколог дня»)
Критерий исключения:
- перенос криоразмороженных эмбрионов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота беременностей на одного оператора
Временное ограничение: 20 лет
|
количество жизнеспособных внутриутробных эмбрионов / общее количество эмбрионов, перенесенных на одного оператора
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XXX/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .