- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03561129
Operador de transferencia de embriones y tasa de embarazo (Operator)
¿El operador que realiza la transferencia de embriones influye significativamente en el resultado del ciclo? Una evaluación retrospectiva de la experiencia del Humanitas Fertility Center
Varios estudios han analizado la correlación entre la experiencia del operador de transferencia de embriones y la implantación, el embarazo clínico, el aborto y la tasa de parto.
El objetivo del presente estudio es determinar si las probabilidades de implantación embrionaria y embarazo están asociadas al operador que realiza la transferencia embrionaria.
Este estudio permite seguir a más de 30 operadores diferentes en un periodo global de 20 años con casi 20.000 procedimientos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Varios estudios han analizado la correlación entre la experiencia del operador de transferencia de embriones y la implantación, el embarazo clínico, el aborto y la tasa de parto. Hasta ahora, las evidencias son mixtas y no concluyentes.
El objetivo del presente estudio es determinar si las probabilidades de implantación embrionaria y embarazo están asociadas al operador que realiza la transferencia embrionaria.
La base de datos incluye todas las transferencias de embriones frescos, realizadas entre enero de 1997 y diciembre de 2016 en Humanitas Fertility Center después de ciclos de FIV-ICSI. Solo se incluirán las transferencias de embriones realizadas por el cirujano de turno ese día ("Ginecólogo del Día").
El punto final secundario es evaluar si es posible dibujar una curva de aprendizaje para la transferencia en términos de embarazos para los diferentes cirujanos.
La solidez de este estudio se basa en la integridad de los factores preoperatorios y el seguimiento, y en el conjunto de datos más amplio de la literatura que puede permitir corregir múltiples factores de confusión y analizar un amplio grupo de resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La base de datos del estudio incluye todas las transferencias de embriones frescos, realizadas entre enero de 1997 y diciembre de 2016 en Humanitas Fertility Center después de ciclos de FIV-ICSI. Solo se incluirán las transferencias de embriones realizadas por el cirujano de turno ese día ("Ginecólogo del Día"). Una base de datos similar más amplia se utilizó para una investigación anterior.
Los datos se recopilan utilizando una base de datos interna exclusiva basada en la web.
Descripción
Criterios de inclusión:
- transferencias de embriones frescos
- transferencias de embriones realizadas solo por el cirujano de turno ese día ("Ginecólogo del día")
Criterio de exclusión:
- transferencias de embriones criodescongelados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo por operador
Periodo de tiempo: 20 años
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número de embriones intrauterinos viables/número total de embriones transferidos por operador
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- XXX/2018
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