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Operador de transferencia de embriones y tasa de embarazo (Operator)

18 de junio de 2018 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

¿El operador que realiza la transferencia de embriones influye significativamente en el resultado del ciclo? Una evaluación retrospectiva de la experiencia del Humanitas Fertility Center

Varios estudios han analizado la correlación entre la experiencia del operador de transferencia de embriones y la implantación, el embarazo clínico, el aborto y la tasa de parto.

El objetivo del presente estudio es determinar si las probabilidades de implantación embrionaria y embarazo están asociadas al operador que realiza la transferencia embrionaria.

Este estudio permite seguir a más de 30 operadores diferentes en un periodo global de 20 años con casi 20.000 procedimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios han analizado la correlación entre la experiencia del operador de transferencia de embriones y la implantación, el embarazo clínico, el aborto y la tasa de parto. Hasta ahora, las evidencias son mixtas y no concluyentes.

El objetivo del presente estudio es determinar si las probabilidades de implantación embrionaria y embarazo están asociadas al operador que realiza la transferencia embrionaria.

La base de datos incluye todas las transferencias de embriones frescos, realizadas entre enero de 1997 y diciembre de 2016 en Humanitas Fertility Center después de ciclos de FIV-ICSI. Solo se incluirán las transferencias de embriones realizadas por el cirujano de turno ese día ("Ginecólogo del Día").

El punto final secundario es evaluar si es posible dibujar una curva de aprendizaje para la transferencia en términos de embarazos para los diferentes cirujanos.

La solidez de este estudio se basa en la integridad de los factores preoperatorios y el seguimiento, y en el conjunto de datos más amplio de la literatura que puede permitir corregir múltiples factores de confusión y analizar un amplio grupo de resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La base de datos del estudio incluye todas las transferencias de embriones frescos, realizadas entre enero de 1997 y diciembre de 2016 en Humanitas Fertility Center después de ciclos de FIV-ICSI. Solo se incluirán las transferencias de embriones realizadas por el cirujano de turno ese día ("Ginecólogo del Día"). Una base de datos similar más amplia se utilizó para una investigación anterior.

Los datos se recopilan utilizando una base de datos interna exclusiva basada en la web.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • transferencias de embriones frescos
  • transferencias de embriones realizadas solo por el cirujano de turno ese día ("Ginecólogo del día")

Criterio de exclusión:

  • transferencias de embriones criodescongelados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo por operador
Periodo de tiempo: 20 años
número de embriones intrauterinos viables/número total de embriones transferidos por operador
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1997

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XXX/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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