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Embryotransferbetreiber und Schwangerschaftsrate (Operator)

18. Juni 2018 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Hat der Bediener, der den Embryotransfer durchführt, einen wesentlichen Einfluss auf das Zyklusergebnis: Eine retrospektive Bewertung der Erfahrungen des Humanitas Fertility Center

In mehreren Studien wurde der Zusammenhang zwischen der Erfahrung des Embryotransfer-Betreibers und der Einnistung, klinischen Schwangerschaft, Abtreibung und Entbindungsrate analysiert.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob die Wahrscheinlichkeit einer Embryonenimplantation und einer Schwangerschaft mit dem Betreiber zusammenhängt, der den Embryotransfer durchführt.

Diese Studie ermöglicht die Verfolgung von mehr als 30 verschiedenen Betreibern in einem globalen Zeitraum von 20 Jahren mit fast 20.000 Eingriffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In mehreren Studien wurde der Zusammenhang zwischen der Erfahrung des Embryotransfer-Betreibers und der Einnistung, klinischen Schwangerschaft, Abtreibung und Entbindungsrate analysiert. Bisher sind die Beweise gemischt und nicht schlüssig.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob die Wahrscheinlichkeit einer Embryonenimplantation und einer Schwangerschaft mit dem Betreiber zusammenhängt, der den Embryotransfer durchführt.

Die Datenbank umfasst alle frischen Embryotransfers, die zwischen Januar 1997 und Dezember 2016 im Humanitas Fertility Center nach IVF-ICSI-Zyklen durchgeführt wurden. Es werden nur Embryotransfers berücksichtigt, die vom an diesem Tag diensthabenden Chirurgen („Gynäkologe des Tages“) durchgeführt wurden.

Der sekundäre Endpunkt besteht darin, zu bewerten, ob es möglich ist, eine Lernkurve für die Übertragung in Bezug auf Schwangerschaften für die verschiedenen Chirurgen zu zeichnen.

Die Stärke dieser Studie beruht auf der Vollständigkeit der präoperativen Faktoren und der Nachsorge sowie auf dem umfangreichsten Datensatz in der Literatur, der es ermöglicht, mehrere Störfaktoren zu korrigieren und eine breite Gruppe von Ergebnissen zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiendatenbank umfasst alle frischen Embryotransfers, die zwischen Januar 1997 und Dezember 2016 im Humanitas Fertility Center nach IVF-ICSI-Zyklen durchgeführt wurden. Es werden nur Embryotransfers berücksichtigt, die vom an diesem Tag diensthabenden Chirurgen („Gynäkologe des Tages“) durchgeführt wurden. Für eine frühere Untersuchung wurde eine größere ähnliche Datenbank verwendet.

Die Datenerhebung erfolgt über eine exklusive interne webbasierte Datenbank.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übertragung frischer Embryonen
  • Embryotransfers, die nur vom an diesem Tag diensthabenden Chirurgen durchgeführt werden („Gynäkologe des Tages“)

Ausschlusskriterien:

  • Übertragung von kryoaufgetauten Embryonen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate pro Bediener
Zeitfenster: 20 Jahre
Anzahl lebensfähiger intrauteriner Embryonen/Gesamtzahl der pro Bediener übertragenen Embryonen
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XXX/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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