- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03561129
Operator transferu zarodków i wskaźnik ciąż (Operator)
Czy operator przeprowadzający transfer zarodków ma znaczący wpływ na wynik cyklu: retrospektywna ocena doświadczeń Centrum Niepłodności Humanitas
W kilku badaniach przeanalizowano korelację między doświadczeniem operatora transferu zarodków a implantacją, ciążą kliniczną, aborcją i odsetkiem porodów.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy prawdopodobieństwo implantacji zarodka i ciąży jest związane z operatorem wykonującym transfer zarodka.
To badanie pozwala śledzić ponad 30 różnych operatorów w okresie 20 lat na całym świecie z prawie 20 000 procedur.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W kilku badaniach przeanalizowano korelację między doświadczeniem operatora transferu zarodków a implantacją, ciążą kliniczną, aborcją i odsetkiem porodów. Do tej pory dowody są mieszane i niejednoznaczne.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy prawdopodobieństwo implantacji zarodka i ciąży jest związane z operatorem wykonującym transfer zarodka.
Baza zawiera wszystkie transfery świeżych zarodków wykonane w okresie od stycznia 1997 do grudnia 2016 w Humanitas Fertility Center po cyklach IVF-ICSI. Uwzględnione zostaną tylko transfery zarodków wykonane przez chirurga dyżurującego w danym dniu („Ginekolog dnia”).
Drugorzędnym punktem końcowym jest ocena, czy możliwe jest narysowanie krzywej uczenia się dla przeniesienia w zakresie ciąż dla różnych chirurgów.
Siła tego badania opiera się na kompletności czynników przedoperacyjnych i obserwacji oraz na najszerszym zbiorze danych w literaturze, który może pozwolić na skorygowanie wielu czynników zakłócających i analizę szerokiej grupy wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Baza badań obejmuje wszystkie transfery świeżych zarodków, wykonane w okresie od stycznia 1997 r. do grudnia 2016 r. w Humanitas Fertility Center po cyklach IVF-ICSI. Uwzględnione zostaną tylko transfery zarodków wykonane przez chirurga dyżurującego w danym dniu („Ginekolog dnia”). W poprzednim badaniu wykorzystano szerszą podobną bazę danych.
Dane są gromadzone przy użyciu ekskluzywnej wewnętrznej internetowej bazy danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- transfery świeżych zarodków
- transfery zarodków wykonywane tylko przez dyżurującego w tym dniu chirurga („Ginekolog dnia”)
Kryteria wyłączenia:
- transfery kriogenicznych zarodków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ciąż na operatora
Ramy czasowe: 20 lat
|
liczba żywotnych zarodków wewnątrzmacicznych/całkowita liczba przeniesionych zarodków na operatora
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XXX/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transfer embrionów
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyZapłodnienie in vitro | Transfer pojedynczego zarodkaFrancja, Zjazd
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyAneuploidia | MozaikaStany Zjednoczone
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone