Embryotransfer-operator en zwangerschapspercentage (Operator)
Heeft de operator die de embryotransfer uitvoert een significante invloed op het resultaat van de cyclus: een retrospectieve evaluatie van de ervaring van Humanitas Fertility Center
Verschillende onderzoeken hadden de correlatie geanalyseerd tussen de ervaring van de embryotransferoperator en implantatie, klinische zwangerschap, abortus en bevallingspercentage.
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of de kansen op embryo-implantatie en zwangerschap verband houden met de operator die de embryotransfer uitvoert.
Deze studie laat toe meer dan 30 verschillende operatoren te volgen in een globale periode van 20 jaar met bijna 20.000 procedures.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hadden de correlatie geanalyseerd tussen de ervaring van de embryotransferoperator en implantatie, klinische zwangerschap, abortus en bevallingspercentage. Tot nu toe zijn de bewijzen gemengd en niet doorslaggevend.
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of de kansen op embryo-implantatie en zwangerschap verband houden met de operator die de embryotransfer uitvoert.
De database bevat alle verse embryotransfers die tussen januari 1997 en december 2016 zijn uitgevoerd in het Humanitas Fertility Center na IVF-ICSI-cycli. Alleen embryotransfers uitgevoerd door de dienstdoende chirurg van die dag ("Gynaecoloog van de Dag") worden meegerekend.
Secundair eindpunt is om te evalueren of het mogelijk is om een leercurve te tekenen voor transfer in termen van zwangerschappen voor de verschillende chirurgen.
De kracht van deze studie berust op de volledigheid van de preoperatieve factoren en follow-up en op de grootste dataset in de literatuur die het mogelijk maakt om te corrigeren voor meerdere confounders en een brede groep uitkomsten te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoeksdatabase bevat alle terugplaatsingen van verse embryo's, uitgevoerd tussen januari 1997 en december 2016 in het Humanitas Fertility Center na IVF-ICSI-cycli. Alleen embryotransfers uitgevoerd door de dienstdoende chirurg van die dag ("Gynaecoloog van de Dag") worden meegerekend. Voor een eerder onderzoek is een bredere vergelijkbare database gebruikt.
Gegevens worden verzameld met behulp van een exclusieve interne webgebaseerde database.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transfers van verse embryo's
- embryotransfers alleen uitgevoerd door de dienstdoende chirurg voor die dag ("Gynaecoloog van de dag")
Uitsluitingscriteria:
- transfers van cryo ontdooide embryo's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer per operator
Tijdsspanne: 20 jaar
|
aantal levensvatbare intra-uteriene embryo's/totaal aantal teruggeplaatste embryo's per operator
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XXX/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .