- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03561129
Embryoöverföringsoperatör och graviditetsfrekvens (Operator)
Påverkar operatören som utför embryoöverföringen påtagligt cykelns resultat: En retrospektiv utvärdering av Humanitas Fertility Centers erfarenhet
Flera studier hade analyserat sambandet mellan embryoöverföringsoperatörens erfarenhet och implantation, klinisk graviditet, abort och leveranshastighet.
Syftet med denna studie är att avgöra om sannolikheterna för embryoimplantation och graviditet är associerade med operatören som utför embryoöverföringen.
Denna studie gör det möjligt att följa mer än 30 olika operatörer under en global period på 20 år med nästan 20 000 procedurer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Flera studier hade analyserat sambandet mellan embryoöverföringsoperatörens erfarenhet och implantation, klinisk graviditet, abort och leveranshastighet. Fram till nu är bevisen blandade och ofullständiga.
Syftet med denna studie är att avgöra om sannolikheterna för embryoimplantation och graviditet är associerade med operatören som utför embryoöverföringen.
Databasen inkluderar alla färska embryoöverföringar, utförda mellan januari 1997 och december 2016 på Humanitas Fertility Center efter IVF-ICSI-cykler. Endast embryoöverföringar utförda av jourhavande kirurg för den dagen ("Dagens gynekolog") kommer att inkluderas.
Sekundär slutpunkt är att utvärdera om det är möjligt att dra en inlärningskurva för förflyttning vad gäller graviditeter för de olika kirurgerna.
Styrkan i denna studie förlitar sig på fullständigheten av de preoperativa faktorerna och uppföljningen och på den största datauppsättningen i litteraturen som kan tillåta att korrigera för flera konfounders och analysera en bred grupp av resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiedatabasen inkluderar alla färska embryoöverföringar, utförda mellan januari 1997 och december 2016 på Humanitas Fertility Center efter IVF-ICSI-cykler. Endast embryoöverföringar utförda av jourhavande kirurg för den dagen ("Dagens gynekolog") kommer att inkluderas. En bredare liknande databas användes för en tidigare forskning.
Data samlas in med hjälp av en exklusiv intern webbaserad databas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överföringar av färska embryon
- embryoöverföringar som endast utförs av den tjänstgörande kirurgen den dagen ("Dagens gynekolog")
Exklusions kriterier:
- kryoupptinade embryonöverföringar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graviditetsfrekvens per operatör
Tidsram: 20 år
|
antal livsdugliga intrauterina embryon/ totalt antal embryon som överförs per operatör
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XXX/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Embryoöverföring
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytering
-
Colorado Center for Reproductive MedicineRekrytering
-
GenEmbryomics Pty. LtdRekryteringFertilitetsfrågor | Singelgen defekterFörenta staterna, Kalkon
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytering
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaOkändInfertilitet, Kvinna
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyIbn Sina HospitalAvslutadPreimplantationsdiagnosEgypten, Bahrain
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVitrolifeAvslutadInfertilitetFörenta staterna
-
Family Planning Center of Women's Welfare Clinic...RekryteringInfertilitetRyska Federationen