胚胎移植操作者和妊娠率 (Operator)
2018年6月18日 更新者:Istituto Clinico Humanitas
执行胚胎移植的操作员是否显着影响周期结果:Humanitas 生育中心经验的回顾性评估
多项研究分析了胚胎移植操作者的经验与植入、临床妊娠、流产和分娩率之间的相关性。
本研究的目的是确定胚胎植入和怀孕的概率是否与执行胚胎移植的操作员相关。
这项研究允许在全球 20 年的时间里跟踪 30 多个不同的运营商,进行近 20,000 次手术。
研究概览
详细说明
多项研究分析了胚胎移植操作者的经验与植入、临床妊娠、流产和分娩率之间的相关性。 到目前为止,证据是混杂的,尚无定论。
本研究的目的是确定胚胎植入和怀孕的概率是否与执行胚胎移植的操作员相关。
该数据库包括 1997 年 1 月至 2016 年 12 月在 Humanitas 生育中心在 IVF-ICSI 周期后进行的所有新鲜胚胎移植。 仅包括当天值班外科医生(“今日妇科医生”)进行的胚胎移植。
次要终点是评估是否可以根据不同外科医生的怀孕绘制学习曲线以进行转移。
这项研究的优势取决于术前因素的完整性和后续行动,以及文献中最大的数据集,这些数据集可以纠正多个混杂因素并分析广泛的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究数据库包括 1997 年 1 月至 2016 年 12 月在 Humanitas 生育中心在 IVF-ICSI 周期后进行的所有新鲜胚胎移植。 仅包括当天值班外科医生(“今日妇科医生”)进行的胚胎移植。 以前的研究使用了一个更广泛的类似数据库。
数据是使用专有的基于网络的内部数据库收集的。
描述
纳入标准:
- 新鲜胚胎移植
- 仅由当天值班的外科医生进行胚胎移植(“今日妇科医生”)
排除标准:
- 冷冻解冻胚胎的移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每个操作员的怀孕率
大体时间:20年
|
每个操作员的宫内存活胚胎数/移植的胚胎总数
|
20年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1997年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月18日
首次发布 (实际的)
2018年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XXX/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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