Alkionsiirtooperaattori ja raskausaste (Operator)
Vaikuttaako alkionsiirron suorittava operaattori merkittävästi syklin lopputulokseen: retrospektiivinen arvio Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen kokemuksista
Useat tutkimukset olivat analysoineet korrelaatiota alkionsiirtooperaattorin kokemuksen ja implantaation, kliinisen raskauden, abortin ja synnytysnopeuden välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö alkion istuttamisen ja raskauden todennäköisyydet alkionsiirron suorittajaan.
Tämä tutkimus mahdollistaa yli 30 eri operaattorin seuraamisen maailmanlaajuisesti 20 vuoden aikana lähes 20 000 toimenpiteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset olivat analysoineet korrelaatiota alkionsiirtooperaattorin kokemuksen ja implantaation, kliinisen raskauden, abortin ja synnytysnopeuden välillä. Todisteet ovat tähän asti olleet ristiriitaisia ja epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö alkion istuttamisen ja raskauden todennäköisyydet alkionsiirron suorittajaan.
Tietokanta sisältää kaikki tuoreiden alkioiden siirrot, jotka tehtiin tammikuun 1997 ja joulukuun 2016 välisenä aikana Humanitasin hedelmällisyyskeskuksessa IVF-ICSI-jaksojen jälkeen. Vain kyseisenä päivänä päivystävän kirurgin ("Päivän gynekologi") suorittamat alkionsiirrot otetaan mukaan.
Toissijainen päätepiste on arvioida, onko mahdollista piirtää oppimiskäyrä eri kirurgien raskauksien suhteen.
Tämän tutkimuksen vahvuus perustuu preoperatiivisten tekijöiden ja seurannan täydellisyyteen sekä kirjallisuuden laajimpaan tietoaineistoon, jonka avulla voidaan korjata useita hämmennystä ja analysoida laaja joukko tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimustietokanta sisältää kaikki tuoreiden alkioiden siirrot, jotka tehtiin tammikuun 1997 ja joulukuun 2016 välisenä aikana Humanitasin hedelmällisyyskeskuksessa IVF-ICSI-jaksojen jälkeen. Vain kyseisenä päivänä päivystävän kirurgin ("Päivän gynekologi") suorittamat alkionsiirrot otetaan mukaan. Aiemmassa tutkimuksessa käytettiin laajempaa vastaavaa tietokantaa.
Tiedot kerätään ainutlaatuisen sisäisen verkkopohjaisen tietokannan avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tuoreiden alkioiden siirrot
- alkionsiirrot, jotka suorittaa vain kyseisenä päivänä päivystävä kirurgi ("Päivän gynekologi")
Poissulkemiskriteerit:
- kryosulatetut alkioiden siirrot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste per operaattori
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
elinkelpoisten kohdunsisäisten alkioiden lukumäärä / siirrettyjen alkioiden kokonaismäärä käyttäjää kohden
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XXX/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .