Operátor embryotransferu a míra těhotenství (Operator)
Ovlivňuje operátor provádějící transfer embryí významně výsledek cyklu: Retrospektivní hodnocení zkušeností centra Humanitas Fertility Center
Několik studií analyzovalo korelaci mezi zkušenostmi operátora přenosu embryí a implantací, klinickým těhotenstvím, potraty a porodností.
Cílem této studie je zjistit, zda pravděpodobnosti implantace embrya a těhotenství souvisí s operátorem provádějícím přenos embrya.
Tato studie umožňuje sledovat více než 30 různých operátorů v globálním období 20 let s téměř 20 000 procedurami.
Přehled studie
Detailní popis
Několik studií analyzovalo korelaci mezi zkušenostmi operátora přenosu embryí a implantací, klinickým těhotenstvím, potraty a porodností. Až dosud jsou důkazy smíšené a neprůkazné.
Cílem této studie je zjistit, zda pravděpodobnosti implantace embrya a těhotenství souvisí s operátorem provádějícím přenos embrya.
Databáze zahrnuje všechny přenosy čerstvých embryí, provedené mezi lednem 1997 a prosincem 2016 v Humanitas Fertility Center po cyklech IVF-ICSI. Započítány budou pouze transfery embryí, které pro daný den provedl službukonající chirurg („gynekolog dne“).
Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda je možné nakreslit křivku učení pro přenos z hlediska těhotenství pro různé chirurgy.
Síla této studie se opírá o úplnost předoperačních faktorů a sledování a o nejrozsáhlejší soubor dat v literatuře, který může umožnit korigovat četné nejasnosti a analyzovat širokou skupinu výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Databáze studie zahrnuje všechny přenosy čerstvých embryí provedené mezi lednem 1997 a prosincem 2016 v Humanitas Fertility Center po cyklech IVF-ICSI. Započítány budou pouze transfery embryí, které pro daný den provedl službukonající chirurg („gynekolog dne“). Širší podobná databáze byla použita pro předchozí výzkum.
Data jsou shromažďována pomocí exkluzivní interní webové databáze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transfery čerstvých embryí
- transfery embryí prováděné pouze chirurgem ve službě pro daný den („gynekolog dne“)
Kritéria vyloučení:
- transfery embryí po rozmražení kryo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství na operátora
Časové okno: 20 let
|
počet životaschopných intrauterinních embryí/ celkový počet přenesených embryí na operátora
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XXX/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .