- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03561129
Operatore di trasferimento embrionale e tasso di gravidanza (Operator)
L'operatore che esegue il trasferimento dell'embrione influenza in modo significativo l'esito del ciclo: una valutazione retrospettiva dell'esperienza del Centro di fertilità Humanitas
Diversi studi hanno analizzato la correlazione tra esperienza dell'operatore di trasferimento di embrioni e impianto, gravidanza clinica, aborto e tasso di parto.
Lo scopo del presente studio è determinare se le probabilità di impianto dell'embrione e di gravidanza sono associate all'operatore che esegue il trasferimento dell'embrione.
Questo studio permette di seguire più di 30 diversi operatori in un periodo globale di 20 anni con quasi 20.000 procedure.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno analizzato la correlazione tra esperienza dell'operatore di trasferimento di embrioni e impianto, gravidanza clinica, aborto e tasso di parto. Fino ad ora, le prove sono contrastanti e inconcludenti.
Lo scopo del presente studio è determinare se le probabilità di impianto dell'embrione e di gravidanza sono associate all'operatore che esegue il trasferimento dell'embrione.
Il database include tutti i trasferimenti di embrioni freschi, eseguiti tra gennaio 1997 e dicembre 2016 presso Humanitas Fertility Center dopo i cicli di FIVET-ICSI. Saranno inclusi solo i trasferimenti di embrioni eseguiti dal chirurgo in servizio per quel giorno ("Ginecologo del giorno").
L'obiettivo secondario è valutare se è possibile tracciare una curva di apprendimento per il trasferimento in termini di gravidanze per i diversi chirurghi.
La forza di questo studio si basa sulla completezza dei fattori preoperatori e del follow-up e sul più vasto set di dati in letteratura che può consentire di correggere più fattori confondenti e analizzare un ampio gruppo di risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il database dello studio include tutti i trasferimenti di embrioni freschi, eseguiti tra gennaio 1997 e dicembre 2016 presso Humanitas Fertility Center dopo i cicli di FIVET-ICSI. Saranno inclusi solo i trasferimenti di embrioni eseguiti dal chirurgo in servizio per quel giorno ("Ginecologo del giorno"). Un database simile più ampio è stato utilizzato per una precedente ricerca.
I dati vengono raccolti utilizzando un esclusivo database interno basato sul web.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trasferimenti di embrioni freschi
- trasferimenti di embrioni eseguiti solo dal chirurgo di turno per quel giorno ("Ginecologo del Giorno")
Criteri di esclusione:
- trasferimenti di embrioni crio-scongelati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza per operatore
Lasso di tempo: 20 anni
|
numero di embrioni intrauterini vitali/numero totale di embrioni trasferiti per operatore
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Uyar A, Bener A, Ciray HN, Bahceci M. Physician experience in performing embryo transfers may affect outcome. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1860-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.10.036.
- van Weering HG, Schats R, McDonnell J, Vink JM, Vermeiden JP, Hompes PG. The impact of the embryo transfer catheter on the pregnancy rate in IVF. Hum Reprod. 2002 Mar;17(3):666-70. doi: 10.1093/humrep/17.3.666.
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XXX/2018
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