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変化した重力下での前庭誘発筋電位 (VEMP)

2018年6月8日 更新者:University Hospital, Caen

最近、球形嚢および卵形嚢機能の新しい臨床検査、いわゆる前庭誘発筋原性電位 - VEMP が開発および検証されました (Brantberg et al. 2009、Cornell et al. 2009、Curthoys 2010、Manzari et al. 2012)。 そのうち、頸部 VEMP (cVEMP) は、額に加えられた振動に反応して収縮した胸鎖乳突筋を短潜時筋電図 (EMG) で変調します。 臨床文献は、cVEMP の起源がほぼ完全に嚢状であることを示唆しています (Halmagyi et al 1995)。

私たちの研究の目的は、この臨床試験を用いて微小重力下および超重力下における耳石の機能の変化を評価することです。 頸部前庭誘発筋原性電位 (cVEMP) は、特に嚢機能を評価するために、骨伝導振動に応答して表面 EMG 電極によって記録されます (Halmagyi et al 1995)。 主な測定値には、筋活動反応の振幅と、cVEMP が検出される刺激強度の閾値が含まれます。

微小重力では球形球の負荷が軽減され、超重力では負荷が増加することを考えると、通常の重力と比較して、微重力では cVEMP 振幅が減少し、過重力では cVEMP 振幅が増加すると仮説を立てます。 これらの振幅の変化には、cVEMP を誘発するために必要な刺激レベルの閾値の変化が伴います。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア(男性または女性)
  • 18歳から67歳まで
  • 社会保障制度に加入しており、フランス居住者以外の場合は欧州健康保険カード (EHIC) を保有している
  • 研究への参加を承諾した人
  • 書面による同意を与えた人
  • 通常の cVEMP の場合
  • 標準航空健康診断(自家用操縦士適性検査)と同様の健康診断(JAR FCL3 2級健康診断)に合格した者。 科目選択のために追加のテストは行われません。

除外基準:

  • 以前の生物医学研究計画に参加し、除外期間が終了していない者
  • 妊婦(妊娠の可能性のある女性を対象とした尿妊娠検査)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無重力
放物線飛行

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前庭誘発筋原性電位 (P13-N23)
時間枠:ベースライン
振幅と閾値
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月13日

一次修了 (予想される)

2019年11月30日

研究の完了 (予想される)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月8日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月8日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-161

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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