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POTENTIELS MYOGÈNES ÉVOQUÉS VESTIBULAIRES EN GRAVITÉ MODIFIÉE (VEMP)

8 juin 2018 mis à jour par: University Hospital, Caen

Récemment, de nouveaux tests cliniques de la fonction sacculaire et utriculaire ont été développés et validés, les soi-disant potentiels myogéniques évoqués vestibulaires - VEMP (Brantberg et al. 2009, Cornell et al. 2009, Curthoys 2010, Manzari et al. 2012). Parmi eux, les VEMP cervicaux (cVEMP) sont des modulations électromyographiques (EMG) à latence courte des muscles sternocléidomastoïdiens contractés en réponse aux vibrations appliquées sur le front. La littérature clinique suggère que les cVEMP sont presque entièrement d'origine sacculaire (Halmagyi et al 1995).

L'objectif de notre recherche est d'évaluer les modifications de la fonction des otolithes en microgravité et en hypergravité à l'aide de ce test clinique. Les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux (cVEMP) seront enregistrés par des électrodes EMG de surface en réponse aux vibrations conduites par l'os afin d'évaluer spécifiquement la fonction sacculaire (Halmagyi et al 1995). Les principales mesures comprendront les amplitudes de réponse de l'activité musculaire et le seuil d'intensité du stimulus auquel le cVEMP est détecté.

Étant donné qu'il y a une décharge des saccules en microgravité et une augmentation de la charge en hypergravité, nous émettons l'hypothèse qu'il y aura une réduction de l'amplitude du cVEMP en microgravité et une augmentation de l'amplitude du cVEMP en hypergravité par rapport à la gravité normale. Ces changements d'amplitude seront accompagnés de changements dans le seuil du niveau de stimulus requis pour déclencher un cVEMP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • Recrutement
        • Caen University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains (hommes ou femmes)
  • De 18 à 67 ans
  • Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
  • Qui a accepté de participer à l'étude
  • Qui ont donné leur consentement écrit
  • Avec cVEMP normal
  • Avoir réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale, dont la période d'exclusion n'est pas terminée
  • Femmes enceintes (test de grossesse urinaire pour les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: apesanteur
vol parabolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
potentiels myogènes évoqués vestibulaires (P13-N23)
Délai: ligne de base
amplitude et seuil
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Première publication (Réel)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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