POTENCIAIS MIOGÊNICOS EVOCADOS VESTIBULARES EM GRAVIDADE ALTERADA (VEMP)
Recentemente, novos testes clínicos de função sacular e utricular foram desenvolvidos e validados, os chamados potenciais miogênicos evocados vestibulares - VEMP (Brantberg et al. 2009, Cornell et al. 2009, Curthoys 2010, Manzari et al. 2012). Dentre eles, os VEMP cervicais (cVEMP) são modulações eletromiográficas (EMG) de curta latência dos músculos esternocleidomastóideos contraídos em respostas à vibração aplicada na fronte. A literatura clínica sugere que os cVEMP têm origem quase inteiramente sacular (Halmagyi et al. 1995).
O objetivo de nossa pesquisa é avaliar alterações na função otolítica em microgravidade e hipergravidade usando este teste clínico. Os potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais (cVEMP) serão registrados por eletrodos EMG de superfície em resposta à vibração óssea conduzida para avaliar especificamente a função sacular (Halmagyi et al. 1995). As medidas primárias incluirão as amplitudes de resposta da atividade muscular e o limiar de intensidade do estímulo no qual o cVEMP é detectado.
Dado que há um descarregamento dos sáculos na microgravidade e um aumento da carga na hipergravidade, hipotetizamos que haverá uma redução na amplitude do cVEMP na microgravidade e um aumento na amplitude do cVEMP na hipergravidade em comparação com a gravidade normal. Essas mudanças na amplitude serão acompanhadas por mudanças no limiar do nível de estímulo necessário para eliciar um cVEMP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França
- Recrutamento
- Caen University hospital
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Contato:
- Pierre Denise, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0231068132
- E-mail: pierre.denise@unicaen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 18 a 67 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Com cVEMP normal
- Que tenham passado por um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.
Critério de exclusão:
- Pessoas que participaram de um protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- Mulheres grávidas (teste de gravidez na urina para mulheres com potencial para engravidar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: falta de peso
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vôo parabólico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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potenciais miogênicos evocados vestibulares (P13-N23)
Prazo: linha de base
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amplitude e limiar
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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