Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VESTIBULÁRNÍ EVOLUKOVANÉ MYOGENNÍ POTENCIÁLY VE ZMĚNĚNÉ GRAVITACE (VEMP)

8. června 2018 aktualizováno: University Hospital, Caen

V poslední době bylo vyvinuto a ověřeno nové klinické testování sakulární a utrikulární funkce, tzv. vestibulární evokované myogenní potenciály – VEMP (Brantberg et al. 2009, Cornell et al. 2009, Curthoys 2010, Manzari et al. 2012). Mezi nimi cervikální VEMP (cVEMP) jsou elektromyografické modulace s krátkou latencí (EMG) kontrahovaných sternocleidomastoideus v reakci na vibrace aplikované na čelo. Klinická literatura naznačuje, že cVEMP jsou téměř výhradně vakovitého původu (Halmagyi et al 1995).

Cílem našeho výzkumu je pomocí tohoto klinického testu vyhodnotit změny funkce otolitu v mikrogravitaci a hypergravitaci. Cervikální vestibulární evokované myogenní potenciály (cVEMP) budou zaznamenávány povrchovými EMG elektrodami v reakci na vibrace vedenou kostí, aby se specificky vyhodnotila funkce vaku (Halmagyi et al 1995). Primární měření budou zahrnovat amplitudy odezvy svalové aktivity a práh intenzity stimulu, při kterém je cVEMP detekován.

Vzhledem k tomu, že dochází k odlehčení vaků v mikrogravitaci a zvýšenému zatížení v hypergravitaci, předpokládáme, že dojde ke snížení amplitudy cVEMP v mikrogravitaci a zvýšení amplitudy cVEMP v hypergravitaci ve srovnání s normální gravitací. Tyto změny amplitudy budou doprovázeny změnami prahu úrovně stimulu potřebného k vyvolání cVEMP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 18 do 67 let
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří k tomu dali písemný souhlas
  • S normálním cVEMP
  • kteří prošli lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které se zúčastnily předchozího protokolu biomedicínského výzkumu, u kterého není ukončena doba vyloučení
  • Těhotné ženy (tehotenský test z moči pro ženy ve fertilním věku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stav beztíže
Jiný: stav beztíže
parabolický let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vestibulární evokované myogenní potenciály (P13-N23)
Časové okno: základní linie
amplituda a prahová hodnota
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit