VESTIBULAARISET MYOGEENISET POTENTIALIT MUUTTUNEESSA PAINOVOIMASSA (VEMP)
Äskettäin on kehitetty ja validoitu uusia pussi- ja utrikulaaristen toimintojen kliinisiä testejä, ns. vestibulaarien aiheuttamia myogeenisiä potentiaalia - VEMP (Brantberg ym. 2009, Cornell ym. 2009, Curthoys 2010, Manzari et al. 2012). Näistä kohdunkaulan VEMP (cVEMP) ovat lyhytlatenssisia elektromyografisia (EMG) modulaatioita supistuneissa sternocleidomastoid-lihaksissa vasteena otsalle kohdistettuun tärinään. Kliininen kirjallisuus viittaa siihen, että cVEMP:t ovat alkuperältään lähes kokonaan pussillisia (Halmagyi et al 1995).
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida otoliitin toiminnan muutoksia mikrogravitaatiossa ja hypergravitaatiossa tällä kliinisellä testillä. Kohdunkaulan vestibulaarien aiheuttamat myogeeniset potentiaalit (cVEMP) tallennetaan pinta-EMG-elektrodeilla vasteena luun johtuneelle tärinälle, jotta voidaan spesifisesti arvioida pussien toimintaa (Halmagyi et al 1995). Ensisijaisia toimenpiteitä ovat lihastoiminnan vasteamplitudit ja ärsykkeen intensiteetin kynnys, jolla cVEMP havaitaan.
Ottaen huomioon, että pussit purkautuvat mikrogravitaatiossa ja lisääntyvät hypergravitaatiossa, oletamme, että cVEMP:n amplitudi pienenee mikrogravitaatiossa ja lisääntyy cVEMP:n amplitudissa hypgravitaatiossa normaaliin painovoimaan verrattuna. Näihin amplitudin muutoksiin liittyy muutoksia cVEMP:n herättämiseen vaadittavan ärsyketason kynnysarvossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Denise, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 0231068132
- Sähköposti: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 18-67
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Normaalilla cVEMP:llä
- Jotka ovat läpäisseet lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuuden osalta (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Raskaana olevat naiset (virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: painottomuutta
|
parabolinen lento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vestibulaarien aiheuttamat myogeeniset potentiaalit (P13-N23)
Aikaikkuna: perusviiva
|
amplitudi ja kynnys
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .