Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VESTIBULÄR UVOKERADE MYOGENA POTENTIALER I FÖRÄNDRAD GRAVITET (VEMP)

8 juni 2018 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Nyligen har nya kliniska tester av sackulär och utrikulär funktion utvecklats och validerats, de så kallade vestibulärt framkallade myogena potentialerna – VEMP (Brantberg et al. 2009, Cornell et al. 2009, Curthoys 2010, Manzari et al. 2012). Bland dem är den cervikala VEMP (cVEMP) kort-latens elektromyografiska (EMG) moduleringar av de kontrakterade sternocleidomastoidmusklerna som svar på vibrationer som appliceras på pannan. Den kliniska litteraturen tyder på att cVEMP är nästan helt sackulärt till sitt ursprung (Halmagyi et al 1995).

Syftet med vår forskning är att utvärdera förändringar i otolitfunktionen i mikrogravitation och hypergravitation med hjälp av detta kliniska test. Cervikal vestibulärt framkallade myogena potentialer (cVEMP) kommer att registreras av yt-EMG-elektroder som svar på benledda vibrationer för att specifikt bedöma sackulär funktion (Halmagyi et al 1995). De primära måtten kommer att inkludera amplituder för muskelaktivitetssvar och tröskeln för stimulansintensitet vid vilken cVEMP detekteras.

Med tanke på att det sker en avlastning av säckarna i mikrogravitation och en ökad belastning i hypergravitation, antar vi att det kommer att ske en minskning av cVEMP-amplituden i mikrogravitationen och en ökning av cVEMP-amplituden i hypergravitationen jämfört med normal gravitation. Dessa förändringar i amplitud kommer att åtföljas av förändringar i tröskeln för den stimulusnivå som krävs för att framkalla en cVEMP.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (män eller kvinnor)
  • Ålder från 18 till 67
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
  • Vem accepterade att delta i studien
  • Som har gett sitt skriftliga samtycke
  • Med normal cVEMP
  • Som har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.

Exklusions kriterier:

  • Personer som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
  • Gravida kvinnor (uringraviditetstest för fertila kvinnor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tyngdlöshet
parabolflykt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vestibulärt framkallade myogena potentialer (P13-N23)
Tidsram: baslinje
amplitud och tröskel
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Första postat (Faktisk)

19 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera