改变重力条件下的前庭诱发肌源性电位 (VEMP)
2018年6月8日 更新者：University Hospital, Caen
最近，已经开发并验证了囊状和囊状功能的新临床测试，即所谓的前庭诱发肌原性电位 - VEMP（Brantberg 等人 2009 年，Cornell 等人 2009 年，Curthoys 2010 年，Manzari 等人 2012 年）。 其中，颈椎 VEMP (cVEMP) 是收缩的胸锁乳突肌响应施加在前额上的振动而进行的短潜伏期肌电图 (EMG) 调制。 临床文献表明 cVEMP 几乎完全起源于囊状 (Halmagyi et al 1995)。
我们研究的目的是使用该临床试验评估微重力和超重力下耳石功能的变化。 颈部前庭诱发的肌源性电位 (cVEMP) 将通过表面 EMG 电极记录，以响应骨传导振动，以专门评估囊状功能（Halmagyi 等人，1995 年）。 主要措施将包括肌肉活动反应幅度和检测 cVEMP 的刺激强度阈值。
鉴于微重力下球囊的卸载和超重力下负载的增加，我们假设与正常重力相比，微重力下的 cVEMP 振幅会降低，而超重力下的 cVEMP 振幅会增加。 这些振幅变化将伴随着引发 cVEMP 所需的刺激水平阈值的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- 招聘中
- Caen University hospital
-
接触：
- Pierre Denise, MD, PhD
- 电话号码：+33 0231068132
- 邮箱：pierre.denise@unicaen.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者（男性或女性）
- 18至67岁
- 隶属于社会保障体系，对于非法国居民，持有欧洲健康保险卡 (EHIC)
- 谁同意参加研究
- 谁给予了书面同意
- 正常 cVEMP
- 通过了类似于私人飞行员能力的标准航空体检的体检（JAR FCL3 2 级体检）。 将不会为受试者选择进行额外的测试。
排除标准：
- 参加过以前的生物医学研究方案的人，其排除期未终止
- 孕妇（育龄妇女尿妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：失重
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抛物线飞行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前庭诱发肌原性电位 (P13-N23)
大体时间：基线
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幅度和阈值
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月13日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月8日
首次发布 (实际的)
2018年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月8日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-161
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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