- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03562676
변화된 중력에서 전정 유발 근원적 잠재력 (VEMP)
최근에, 소낭 및 난형낭 기능의 새로운 임상 시험이 개발되고 검증되었으며, 소위 전정-유발 근원 전위 - VEMP(Brantberg et al. 2009, Cornell et al. 2009, Curthoys 2010, Manzari et al. 2012). 그 중 경추 VEMP(cVEMP)는 이마에 가해지는 진동에 대한 반응으로 수축된 흉쇄유돌근의 짧은 잠복기 근전도(EMG) 변조입니다. 임상 문헌은 cVEMP가 기원이 거의 전적으로 주머니 모양임을 시사합니다(Halmagyi et al 1995).
본 연구의 목적은 이 임상시험을 통해 미세중력과 초중력 상태에서 이석 기능의 변화를 평가하는 것이다. 자궁경부 전정 유발 근육 전위(cVEMP)는 낭의 기능을 구체적으로 평가하기 위해 골 전도 진동에 대한 반응으로 표면 EMG 전극에 의해 기록될 것입니다(Halmagyi et al 1995). 1차 측정은 근육 활동 반응 진폭과 cVEMP가 감지되는 자극 강도 임계값을 포함할 것입니다.
미세중력에서 소낭의 오프로딩이 있고 초중력에서 증가된 부하가 있는 것을 고려하여, 정상 중력에 비해 미세중력에서 cVEMP 진폭이 감소하고 저중력에서 cVEMP 진폭이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다. 이러한 진폭의 변화는 cVEMP를 유도하는 데 필요한 자극 수준의 임계값의 변화를 수반할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- 모병
- Caen University hospital
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연락하다:
- Pierre Denise, MD, PhD
- 전화번호: +33 0231068132
- 이메일: pierre.denise@unicaen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(남녀)
- 18세부터 67세까지
- 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
- 연구 참여를 수락한 사람
- 서면 동의를 한 사람
- 정상적인 cVEMP로
- 민간조종사적성 표준항공신체검사(JAR FCL3 2종 건강검진)와 유사한 건강검진에 합격한 자. 과목 선택을 위한 추가 시험은 없습니다.
제외 기준:
- 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람
- 임산부(가임 여성을 위한 소변 임신 검사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무중력
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포물선 비행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정 유발 근원 전위(P13-N23)
기간: 기준선
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진폭 및 임계값
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-161
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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