Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VESTIBULAIR ROEPT MYOGENE POTENTIELEN OP IN VERANDERDE ZWAARTEKRACHT (VEMP)

8 juni 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Onlangs zijn nieuwe klinische testen van sacculaire en utriculaire functie ontwikkeld en gevalideerd, de zogenaamde vestibular-evoked myogenic potentials - VEMP (Brantberg et al. 2009, Cornell et al. 2009, Curthoys 2010, Manzari et al. 2012). Onder hen zijn de cervicale VEMP (cVEMP) elektromyografische (EMG) modulaties met korte latentie van de samengetrokken sternocleidomastoïde spieren als reactie op trillingen die op het voorhoofd worden uitgeoefend. De klinische literatuur suggereert dat cVEMP bijna geheel sacculair van oorsprong zijn (Halmagyi et al 1995).

Het doel van ons onderzoek is om veranderingen in de otolietfunctie in microzwaartekracht en hyperzwaartekracht te evalueren met behulp van deze klinische test. Cervicaal vestibulair opgewekte myogene potentialen (cVEMP) zullen worden geregistreerd door oppervlakte-EMG-elektroden als reactie op door het bot geleide trillingen om specifiek de sacculaire functie te beoordelen (Halmagyi et al 1995). De primaire metingen omvatten de responsamplitudes van spieractiviteit en de drempelwaarde van de stimulusintensiteit waarbij de cVEMP wordt gedetecteerd.

Gegeven dat er een ontlading van de saccules is bij microzwaartekracht en een verhoogde belasting bij hyperzwaartekracht, veronderstellen we dat er een vermindering van de cVEMP-amplitude bij microzwaartekracht en een toename van de cVEMP-amplitude bij hyprezwaartekracht zal zijn in vergelijking met normale zwaartekracht. Deze veranderingen in amplitude gaan gepaard met veranderingen in de drempel van het stimulusniveau dat nodig is om een ​​cVEMP op te wekken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
  • Leeftijd van 18 tot 67 jaar
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
  • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Met normaal cVEMP
  • Die zijn geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die hebben deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
  • Zwangere vrouwen (urine zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gewichtloosheid
parabolische vlucht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vestibulair opgewekte myogene potentialen (P13-N23)
Tijdsspanne: basislijn
amplitude en drempel
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

3
Abonneren