Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZEDCHODNIOWE WYWOŁANE POTENCJAŁY MIOGENNE W ZMIENIONEJ CIĘŻAROŚCI (VEMP)

8 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

W ostatnim czasie opracowano i zwalidowano nowe testy kliniczne funkcji woreczków i utricular, tzw. przedsionkowo-wywołane potencjały miogenne – VEMP (Brantberg i wsp. 2009, Cornell i wsp. 2009, Curthoys 2010, Manzari i wsp. 2012). Wśród nich szyjny VEMP (cVEMP) to modulacje elektromiograficzne (EMG) o krótkim opóźnieniu skurczonych mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych w odpowiedzi na wibracje przykładane do czoła. Literatura kliniczna sugeruje, że cVEMP ma prawie całkowicie torebkowe pochodzenie (Halmagyi i wsp. 1995).

Celem naszych badań jest ocena zmian funkcji otolitu w warunkach mikrograwitacji i hipergrawitacji za pomocą tego testu klinicznego. Przedsionkowe potencjały miogeniczne wywołane przez szyjkę macicy (cVEMP) będą rejestrowane przez powierzchniowe elektrody EMG w odpowiedzi na wibracje przewodzone przez kości w celu szczegółowej oceny funkcji worka (Halmagyi i wsp. 1995). Podstawowe pomiary będą obejmowały amplitudy reakcji na aktywność mięśni i próg intensywności bodźca, przy którym wykrywany jest cVEMP.

Biorąc pod uwagę, że następuje odciążenie woreczków w mikrograwitacji i zwiększone obciążenie w hipergrawitacji, stawiamy hipotezę, że nastąpi zmniejszenie amplitudy cVEMP w mikrograwitacji i wzrost amplitudy cVEMP w hipograwitacji w porównaniu z normalną grawitacją. Tym zmianom amplitudy będą towarzyszyć zmiany progu poziomu bodźca wymaganego do wywołania cVEMP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Caen University hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
  • Wiek od 18 do 67 lat
  • Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
  • Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
  • Którzy wyrazili pisemną zgodę
  • Z normalnym cVEMP
  • którzy zdali badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota prywatnego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które wzięły udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, z którego okres wykluczenia nie kończy się
  • Kobiety w ciąży (test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nieważkość
Inny: nieważkość
lot paraboliczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (P13-N23)
Ramy czasowe: linia bazowa
amplituda i próg
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj