せん妄を生き延びた患者における認知処理。神経心理学的、EEG および構造的脳は相関します。
2020年3月9日 更新者：Olalla Urdanibia Centelles、Rigshospitalet, Denmark
この研究プログラムは、Rigshospitalet (Glostrup) で 2013 年から 2015 年まで神経科に特化していない ICU コホートから、せん妄と敗血症性脳症を生き延びた患者の脳機能にせん妄がどのように影響したかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的は、せん妄および敗血症性脳症の病態生理学的メカニズムとその結果を理解することです。
この目的のために、次のことを行います。
- 広範な認知テストを提供します。 これらの結果は、敗血症性脳症を生き延びた患者とせん妄患者の分類の基礎を提供します。
- まず、研究者は、認知機能の違いが、知覚、注意、認識、記憶の形成および検索に付随し、根底にある高周波電気振動を生成する脳の能力に反映されているかどうかを調べます。 これは、連続脳波 (cEEG) を実行し、定常状態の誘発認知脳波反応を調べることによって実行されます。
- 第二に、調査では、MRI、構造および拡散テンソル画像シーケンスを調べます。 海馬、視床、扁桃体、レンズ状核、および帯状皮質の体積を両側で測定し、健康な脳の老化を伴う個人とせん妄を生き延びた患者との間で比較します。
- 第三に、研究者はフリーラジカル産生の血漿マーカーを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hovedstaden
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Glostrup、Hovedstaden、デンマーク、2600
- Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性中枢神経系疾患がなく、敗血症または敗血症性ショック、単臓器不全または多臓器不全（呼吸不全、循環性ショック、肝不全および/または腎不全）で ICU に入院したことが判明している重篤な病気のコホートの生存者。侵襲的または非侵襲的な人工呼吸器、血管作用薬および/またはCRRの必要性によって示される)
説明
ICUコホートの包含基準:
- 年齢 > 18 歳;
- -ICUでの24時間以上の滞在期間。
ICU コホートの除外基準:
- 死亡予想
- 精神疾患;既存のせん妄;重度の認知症;脳血管イベント
- デンマーク語または英語を話さない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波周波数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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周波数帯域の自動測定
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研究完了まで、平均1年
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MRI
時間枠：研究完了まで、平均1年
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構造および拡散テンソル イメージング シーケンス
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研究完了まで、平均1年
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認知テスト: Verbal-Paired Associates
時間枠：研究完了まで、平均1年
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明示的なエピソード記憶のパフォーマンスの評価
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研究完了まで、平均1年
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認知テスト: Mini-Mental State Examination (MMSE)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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神経認知機能
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研究完了まで、平均1年
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認知テスト: Trail-Making Test および Symbol-Digit Modalities Test (SDMT)、
時間枠：研究完了まで、平均1年
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処理速度と実行機能
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月8日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。