Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen prosessointi deliriumista selviytyneillä potilailla. Neuropsykologiset, EEG- ja rakenteelliset aivojen korrelaatiot.

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
Tutkimusohjelmassa selvitetään, kuinka delirium vaikutti aivotoimintaan potilailla, jotka selvisivät deliriumista ja septisesta enkefalopatiasta ei-neurologisesta erikoistuneen teho-osaston kohortista vuosina 2013–2015 Rigshospitaletissa (Glostrup).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on ymmärtää deliriumin ja septisen enkefalopatian patofysiologinen mekanismi ja sen seuraukset.

Tätä tarkoitusta varten teemme:

  1. Tarjoa laaja kognitiivinen testaus. Nämä tulokset muodostavat perustan septisesta enkefalopatiasta elossa olevien potilaiden ja mieliharhaisten potilaiden luokittelulle.
  2. Ensinnäkin tutkijat tutkivat, heijastuuko kognitiivisten toimintojen erot aivojen kykyyn tuottaa korkeataajuisia sähköisiä värähtelyjä, jotka seuraavat havainnointia, huomiota, kognitiota, muistin muodostusta ja hakua ja ovat niiden taustalla. Se suoritetaan suorittamalla jatkuvaa EEG:tä (cEEG) ja tutkimalla vakaan tilan aiheuttamia kognitiivisia EEG-vasteita.
  3. Toiseksi tutkimuksissa tarkastellaan MRI-, rakenteellisia ja diffuusiotensorikuvaussekvenssejä. Hippokampuksen, talamuksen, amygdala, linssimuotoisen ytimen ja cingulaattisen aivokuoren tilavuudet määritetään kahdenvälisesti ja niitä verrataan terveen aivojen ikääntymisen omaavien ja deliriumista selviytyneiden potilaiden välillä.
  4. Kolmanneksi tutkijat arvioivat vapaiden radikaalien tuotannon plasmamarkkereita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hovedstaden
      • Glostrup, Hovedstaden, Tanska, 2600
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisen sairastuneen kohortin selviytyjät, joihin sisältyivät sellaiset, joilla ei tiedetä akuuttia keskushermostovauriota, joutuivat lääketieteelliseen teho-osastolle, jolla oli sepsis tai septinen sokki, yhden tai useamman elimen vajaatoiminta (hengityksen vajaatoiminta, verenkiertosokki, maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta). osoittaa invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation, vasoaktiivisten lääkkeiden ja/tai CRR:n tarpeen)

Kuvaus

ICU-kohortin mukaanottokriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta;
  • Oleskelun kesto yli 24 tuntia teho-osastolla.

ICU-kohortin poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu kuolema
  • Psykiatrinen sairaus; olemassa oleva delirium; vaikea dementia; aivoverisuonitapahtuma
  • Ei tanskaa tai englantia puhuva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-taajuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Taajuuskaistan automaattiset mittaukset
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
MRI
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Rakenteelliset ja diffuusiotensorikuvaussekvenssit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen testi: Verbal-Paired Associates
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Eksplisiittisen episodisen muistin suorituskyvyn arviointi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen testi: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
neurokognitiivinen toiminta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen testi: polunmuodostustesti ja symboli-numeromodaliteettitesti (SDMT),
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Käsittelyn nopeus ja toimeenpanotoiminta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

EEG, kognitiiviset testit ja MRI voisivat olla muiden alan tutkijoiden käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa