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Kognitive Verarbeitung bei Patienten, die ein Delirium überleben. Neuropsychologische, EEG- und strukturelle Hirnkorrelate.

9. März 2020 aktualisiert von: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
Das Forschungsprogramm untersucht, wie Delir die Gehirnfunktion bei Patienten beeinflusst, die Delir und septische Enzephalopathie aus einer nicht neurologisch spezialisierten Kohorte auf der Intensivstation von 2013 bis 2015 in Rigshospitalet (Glostrup) überlebt haben.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel ist es, den pathophysiologischen Mechanismus bei Delirium und septischer Enzephalopathie und seine Folgen zu verstehen.

Zu diesem Zweck werden wir:

  1. Bieten Sie umfangreiche kognitive Tests an. Diese Ergebnisse bilden die Grundlage für die Kategorisierung von Patienten, die eine septische Enzephalopathie überleben, und Patienten mit Delirium.
  2. Zunächst werden die Forscher untersuchen, ob sich die Unterschiede in der kognitiven Funktion in der Fähigkeit des Gehirns widerspiegeln, hochfrequente elektrische Schwingungen zu erzeugen, die Wahrnehmung, Aufmerksamkeit, Kognition, Gedächtnisbildung und -abruf begleiten und ihnen zugrunde liegen. Es wird durchgeführt, indem ein kontinuierliches EEG (cEEG) durchgeführt wird und indem Steady-State-evozierte kognitive EEG-Antworten untersucht werden.
  3. Zweitens werden die Untersuchungen MRT-, Struktur- und Diffusions-Tensor-Imaging-Sequenzen untersuchen. Die Volumina von Hippocampus, Thalamus, Amygdala, Linsenkern und cingulärem Kortex werden bilateral bestimmt und zwischen Personen mit gesunder Gehirnalterung und Patienten verglichen, die ein Delirium überlebt haben.
  4. Drittens werden die Ermittler Plasmamarker für die Produktion freier Radikale bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hovedstaden
      • Glostrup, Hovedstaden, Dänemark, 2600
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende der kritisch kranken Kohorte, die diejenigen ohne bekannte akute Beeinträchtigung des Zentralnervensystems umfassten, die auf einer medizinischen Intensivstation mit Sepsis oder septischem Schock, Mono- oder Multiorganversagen (Ateminsuffizienz, Kreislaufschock, Leber- und/oder Nierenversagen) aufgenommen wurden indiziert durch die Notwendigkeit einer invasiven oder nicht-invasiven mechanischen Beatmung, vasoaktiver Medikamente und/oder CRR)

Beschreibung

Einschlusskriterien für die ICU-Kohorte:

  • Alter >18 Jahre;
  • Aufenthaltsdauer >24 Stunden auf der Intensivstation.

Ausschlusskriterien für die ICU-Kohorte:

  • Erwarteter Tod
  • Psychiatrische Krankheit; vorbestehendes Delirium; schwere Demenz; zerebrovaskuläres Ereignis
  • Nicht Dänisch oder Englisch sprechend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Frequenzen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Automatische Messungen des Frequenzbandes
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
MRT
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Struktur- und Diffusions-Tensor-Imaging-Sequenzen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kognitiver Test: Verbal-Paired Associates
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der expliziten episodischen Gedächtnisleistung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kognitiver Test: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
neurokognitive Funktion
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Kognitiver Test: Trail-Making Test und der Symbol-Digit Modalities Test (SDMT),
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63657

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

EEG, kognitive Tests und MRT könnten anderen Forschern auf diesem Gebiet zur Verfügung stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Delirium und mit septischer Enzephalopathie.

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