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Traitement cognitif chez les patients survivant au délire. Corrélats neuropsychologiques, EEG et structurels du cerveau.

9 mars 2020 mis à jour par: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
Le programme de recherche explore comment le délire a influencé la fonction cérébrale chez les patients survivant au délire et à l'encéphalopathie septique d'une cohorte de soins intensifs non neurologiques spécialisés de 2013 à 2015 à Rigshospitalet (Glostrup).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global est de comprendre le mécanisme physiopathologique du délire et de l'encéphalopathie septique et ses conséquences.

A cet effet nous allons :

  1. Fournir des tests cognitifs approfondis. Ces résultats fournissent la base pour la catégorisation des patients survivant à l'encéphalopathie septique et des patients délirants.
  2. Premièrement, les chercheurs examineront si les différences dans la fonction cognitive se reflètent dans la capacité du cerveau à générer des oscillations électriques à haute fréquence qui accompagnent et sous-tendent la perception, l'attention, la cognition, la formation de la mémoire et la récupération. Elle sera réalisée en réalisant un EEG continu (cEEG) et en examinant les réponses EEG cognitives évoquées à l'état d'équilibre.
  3. Deuxièmement, les investigations porteront sur les séquences d'IRM, d'imagerie structurelle et du tenseur de diffusion. Les volumes de l'hippocampe, du thalamus, de l'amygdale, du noyau lentiforme et du cortex cingulaire seront déterminés bilatéralement et seront comparés entre des individus ayant un vieillissement cérébral sain et des patients ayant survécu au délire.
  4. Troisièmement, les chercheurs évalueront les marqueurs plasmatiques de la production de radicaux libres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hovedstaden
      • Glostrup, Hovedstaden, Danemark, 2600
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les survivants de la cohorte de malades critiques qui incluaient ceux sans affection aiguë connue du système nerveux central admis dans une unité de soins intensifs avec septicémie ou choc septique, défaillance mono ou multiviscérale (insuffisance respiratoire, choc circulatoire, insuffisance hépatique et/ou rénale) comme indiqué par un besoin de ventilation mécanique invasive ou non invasive, de médicaments vasoactifs et/ou de CRR)

La description

Critères d'inclusion pour la cohorte des soins intensifs :

  • Âge >18 ans ;
  • Durée du séjour > 24 heures aux soins intensifs.

Critères d'exclusion pour la cohorte des soins intensifs :

  • Décès attendu
  • Maladie psychiatrique; délire préexistant; démence sévère; événement cérébrovasculaire
  • Non danois ou anglophone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences EEG
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesures automatiques de la bande de fréquences
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
IRM
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Séquences d'imagerie du tenseur structurel et de diffusion
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test cognitif : Verbal-Paired Associates
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation des performances de la mémoire épisodique explicite
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test cognitif : Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
fonction neurocognitive
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test cognitif : Trail-Making Test et le Symbol-Digit Modalities Test (SDMT),
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Rapidité de traitement et fonctionnement exécutif
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Première publication (Réel)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

L'EEG, les tests cognitifs et l'IRM pourraient être disponibles pour d'autres chercheurs dans le domaine.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire et avec encéphalopathie septique.

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