Когнитивная обработка у пациентов, переживших делирий. Нейропсихологические, ЭЭГ и структурные корреляции мозга.
9 марта 2020 г. обновлено: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
Исследовательская программа изучает, как делирий влияет на функцию мозга у пациентов, перенесших делирий и септическую энцефалопатию, из когорты не неврологических специализированных отделений интенсивной терапии с 2013 по 2015 год в Ригшоспиталете (Глоструп).
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы понять патофизиологический механизм делирия и септической энцефалопатии и их последствий.
Для этого мы:
- Проведите обширное когнитивное тестирование. Эти результаты служат основой для классификации пациентов, выживших после септической энцефалопатии, и пациентов с делирием.
- Во-первых, исследователи изучат, отражаются ли различия в когнитивных функциях на способности мозга генерировать высокочастотные электрические колебания, которые сопровождают и лежат в основе восприятия, внимания, познания, формирования памяти и поиска. Это будет выполняться путем проведения непрерывной ЭЭГ (кЭЭГ) и исследования стационарных вызванных когнитивных ответов ЭЭГ.
- Во-вторых, в ходе исследований будут изучены МРТ, структурные и диффузионно-тензорные изображения. Объемы гиппокампа, таламуса, миндалевидного тела, чечевицеобразного ядра и поясной извилины будут определяться на двусторонней основе и сравниваться между людьми со здоровым старением мозга и пациентами, пережившими делирий.
- В-третьих, исследователи оценят плазменные маркеры образования свободных радикалов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hovedstaden
-
Glostrup, Hovedstaden, Дания, 2600
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выжившие из критической когорты, в которую были включены пациенты без известного острого поражения центральной нервной системы, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с сепсисом или септическим шоком, моно- или полиорганной недостаточностью (дыхательная недостаточность, циркуляторный шок, печеночная и/или почечная недостаточность) как показана потребность в инвазивной или неинвазивной механической вентиляции, вазоактивных препаратах и/или CRR)
Описание
Критерии включения в когорту ОИТ:
- Возраст >18 лет;
- Продолжительность пребывания > 24 часов в отделении интенсивной терапии.
Критерии исключения для когорты ОИТ:
- Ожидаемая смерть
- психическое заболевание; существовавший ранее делирий; тяжелое слабоумие; нарушение мозгового кровообращения
- Не говорящий по-датски или по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частоты ЭЭГ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Автоматические измерения полосы частот
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
МРТ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Структурные и диффузионные тензорные последовательности визуализации
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивный тест: Вербально-парные ассоциации
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценка производительности эксплицитной эпизодической памяти
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивный тест: мини-тест психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
нейрокогнитивная функция
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Когнитивный тест: тест на создание следов и тест модальностей символ-цифра (SDMT),
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Скорость обработки и исполнительного функционирования
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 63657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
ЭЭГ, когнитивные тесты и МРТ могут быть доступны для других исследователей в этой области.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .