Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv bearbejdning hos patienter, der overlever delirium. Neuropsykologiske, EEG og strukturelle hjernekorrelater.

9. marts 2020 opdateret af: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
Forskningsprogrammet undersøger, hvordan delirium påvirkede hjernefunktionen hos patienter, der overlevede delirium og septisk encefalopati fra en ikke-neurologisk specialiseret ICU-kohorte fra 2013 til 2015 på Rigshospitalet (Glostrup).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål er at forstå den patofysiologiske mekanisme i delirium og septisk encefalopati og dens konsekvenser.

Til dette formål vil vi:

  1. Sørg for omfattende kognitive tests. Disse resultater danner grundlag for kategorisering af patienter, der overlever septisk encefalopati og deliriske patienter.
  2. Først vil efterforskerne undersøge, om forskellene i kognitiv funktion afspejles i hjernens evne til at generere højfrekvente elektriske svingninger, der ledsager og ligger til grund for perception, opmærksomhed, kognition, hukommelsesdannelse og genfinding. Det vil blive udført ved at udføre kontinuerlig EEG (cEEG) og ved at undersøge steady-state fremkaldte kognitive EEG-responser.
  3. For det andet vil undersøgelserne undersøge MR-, strukturelle og diffusionstensor-billeddannelsessekvenser. Hippocampus, thalamus, amygdala, lentiform nucleus og cingulate cortex volumen vil blive bestemt bilateralt og vil blive sammenlignet mellem individer med sund hjernealdring og patienter, der overlevede delirium.
  4. For det tredje vil efterforskerne vurdere plasmamarkører for produktion af frie radikaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Glostrup, Hovedstaden, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevende fra den kritisk syge kohorte, som var inkluderet dem uden kendt akut centralnervesystempåvirkning, indlagt på en medicinsk intensivafdeling med sepsis eller septisk shock, mono- eller multiorgansvigt (respiratorisk insufficiens, kredsløbschok, lever- og/eller nyresvigt) som indikeret ved behov for invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation, vasoaktive lægemidler og/eller CRR)

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ICU-kohorten:

  • Alder >18 år;
  • Opholdslængde >24 timer på intensivafdelingen.

Eksklusionskriterier for ICU-kohorten:

  • Forventet død
  • Psykiatrisk sygdom; allerede eksisterende delirium; svær demens; cerebrovaskulær begivenhed
  • Ikke-dansk eller engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG frekvenser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Automatiske målinger af frekvensbånd
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
MR
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Strukturelle og diffusionstensorbilleddannelsessekvenser
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv test: Verbal-Paired Associates
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vurdering af eksplicit episodisk hukommelsesydelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv test: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
neurokognitiv funktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv test: Trail-Making Test og Symbol-Digit Modalities Test (SDMT),
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Behandlingshastighed og eksekutiv funktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

EEG, kognitive tests og MR kunne være tilgængelige for andre forskere på området.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Delirium og med septisk encefalopati.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner