Processamento Cognitivo em Pacientes Sobreviventes ao Delirium. Correlatos Neuropsicológicos, EEG e Estruturais do Cérebro.
9 de março de 2020 atualizado por: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
O programa de pesquisa explora como o delirium influenciou a função cerebral em pacientes que sobreviveram ao delirium e à encefalopatia séptica de uma coorte de UTI especializada não neurológica de 2013 a 2015 no Rigshospitalet (Glostrup).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é compreender o mecanismo fisiopatológico do delirium e da encefalopatia séptica e suas consequências.
Para isso iremos:
- Forneça testes cognitivos extensivos. Esses resultados fornecem a base para a categorização de pacientes sobreviventes de encefalopatia séptica e pacientes delirantes.
- Primeiro, os pesquisadores examinarão se as diferenças na função cognitiva se refletem na capacidade do cérebro de gerar oscilações elétricas de alta frequência que acompanham e fundamentam a percepção, atenção, cognição, formação e recuperação da memória. Será realizado através da realização de EEG contínuo (cEEG) e pelo exame de respostas de EEG cognitivas evocadas em estado estacionário.
- Em segundo lugar, as investigações examinarão as sequências de imagem de ressonância magnética, estrutural e de tensor de difusão. Os volumes do hipocampo, tálamo, amígdala, núcleo lentiforme e córtex cingulado serão determinados bilateralmente e serão comparados entre indivíduos com envelhecimento cerebral saudável e pacientes que sobreviveram ao delirium.
- Em terceiro lugar, os investigadores avaliarão os marcadores plasmáticos da produção de radicais livres.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hovedstaden
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Glostrup, Hovedstaden, Dinamarca, 2600
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes da coorte de doentes críticos que foram incluídos aqueles sem afecção aguda conhecida do sistema nervoso central internados em UTI médica com sepse ou choque séptico, falência mono ou múltipla de órgãos (insuficiência respiratória, choque circulatório, insuficiência hepática e/ou renal) como indicado pela necessidade de ventilação mecânica invasiva ou não invasiva, drogas vasoativas e/ou CRR)
Descrição
Critérios de inclusão para a coorte de UTI:
- Idade >18 anos;
- Tempo de permanência > 24 horas na UTI.
Critérios de exclusão para a coorte de UTI:
- Morte esperada
- Doença psiquiátrica; delirium preexistente; demência grave; evento cerebrovascular
- Não fala dinamarquês ou inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequências de EEG
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medições automáticas da banda de frequências
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ressonância magnética
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sequências de imagem de tensor estrutural e de difusão
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Teste cognitivo: Verbal-Paired Associates
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação do desempenho da memória episódica explícita
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Teste cognitivo: Mini exame do estado mental (MMSE)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
função neurocognitiva
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Teste cognitivo: Trail-Making Test e Symbol-Digit Modalities Test (SDMT),
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Velocidade de processamento e funcionamento executivo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
EEG, testes cognitivos e ressonância magnética podem estar disponíveis para outros pesquisadores da área.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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