Przetwarzanie poznawcze u pacjentów, którzy przeżyli delirium. Korelaty neuropsychologiczne, EEG i strukturalne mózgu.
9 marca 2020 zaktualizowane przez: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
Program badawczy bada, w jaki sposób majaczenie wpłynęło na funkcjonowanie mózgu u pacjentów, którzy przeżyli majaczenie i encefalopatię septyczną z nieneurologicznej kohorty OIT w latach 2013-2015 w Rigshospitalet (Glostrup).
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest zrozumienie mechanizmu patofizjologicznego delirium i encefalopatii septycznej oraz ich konsekwencji.
W tym celu będziemy:
- Zapewnij obszerne testy poznawcze. Wyniki te stanowią podstawę do kategoryzacji pacjentów, którzy przeżyli encefalopatię septyczną i pacjentów majaczących.
- Najpierw badacze zbadają, czy różnice w funkcjach poznawczych znajdują odzwierciedlenie w zdolności mózgu do generowania oscylacji elektrycznych o wysokiej częstotliwości, które towarzyszą i leżą u podstaw percepcji, uwagi, poznania, tworzenia pamięci i odzyskiwania. Zostanie to przeprowadzone poprzez wykonanie ciągłego EEG (cEEG) oraz badanie wywołanych kognitywnych odpowiedzi EEG w stanie stacjonarnym.
- Po drugie, badania będą dotyczyły sekwencji obrazowania MRI, strukturalnego i tensora dyfuzji. Objętości hipokampa, wzgórza, ciała migdałowatego, jądra soczewkowatego i kory zakrętu obręczy zostaną określone obustronnie i porównane między osobami ze zdrowym starzeniem się mózgu a pacjentami, którzy przeżyli delirium.
- Po trzecie, badacze ocenią markery produkcji wolnych rodników w osoczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hovedstaden
-
Glostrup, Hovedstaden, Dania, 2600
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeżyli krytycznie chorą kohortę, do której należeli pacjenci bez rozpoznanej ostrej choroby ośrodkowego układu nerwowego, przyjęci na oddział intensywnej terapii medycznej z posocznicą lub wstrząsem septycznym, niewydolnością jednego lub wielu narządów (niewydolność oddechowa, wstrząs krążeniowy, niewydolność wątroby i/lub nerek) zgodnie z art. wskazana przez potrzebę inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, leków wazoaktywnych i/lub CRR)
Opis
Kryteria włączenia do kohorty OIOM:
- Wiek >18 lat;
- Długość pobytu >24 godziny na OIT.
Kryteria wykluczenia dla kohorty OIOM:
- Spodziewana śmierć
- choroba psychiczna; istniejące majaczenie; ciężka demencja; zdarzenie naczyniowo-mózgowe
- Osoby nie mówiące po duńsku lub angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwości EEG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Automatyczne pomiary pasma częstotliwości
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
MRI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Sekwencje obrazowania strukturalnego i tensora dyfuzji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Test poznawczy: współpracownicy sparowani werbalnie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena jawnej wydajności pamięci epizodycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Test poznawczy: Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
funkcja neurokognitywna
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Test poznawczy: Test tworzenia śladów i Test modalności symboli i cyfr (SDMT),
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Szybkość przetwarzania i funkcjonowania wykonawczego
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
EEG, testy poznawcze i MRI mogą być dostępne dla innych badaczy w tej dziedzinie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .