Cognitieve verwerking bij patiënten die delirium overleven. Neuropsychologische, EEG en structurele hersencorrelaties.
9 maart 2020 bijgewerkt door: Olalla Urdanibia Centelles, Rigshospitalet, Denmark
Het onderzoeksprogramma onderzoekt hoe delirium de hersenfunctie beïnvloedde bij patiënten die delirium en septische encefalopathie overleefden van een niet-neurologisch gespecialiseerd ICU-cohort van 2013 tot 2015 in Rigshospitalet (Glostrup).
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is om het pathofysiologische mechanisme van delirium en septische encefalopathie en de gevolgen ervan te begrijpen.
Hiervoor zullen wij:
- Zorg voor uitgebreide cognitieve testen. Deze resultaten vormen de basis voor het categoriseren van patiënten die septische encefalopathie en delirante patiënten overleven.
- Eerst zullen de onderzoekers onderzoeken of de verschillen in cognitieve functie worden weerspiegeld in het vermogen van de hersenen om hoogfrequente elektrische oscillaties te genereren die perceptie, aandacht, cognitie, geheugenvorming en ophalen begeleiden en ten grondslag liggen. Het zal worden uitgevoerd door continue EEG (cEEG) uit te voeren en door onderzoek van steady-state opgewekte cognitieve EEG-responsen.
- Ten tweede zullen de onderzoeken MRI, structurele en diffusie tensor beeldvormingssequenties onderzoeken. De volumes van de hippocampus, de thalamus, de amygdala, de lentiforme nucleus en de cingulate cortex zullen bilateraal worden bepaald en worden vergeleken tussen individuen met gezonde hersenveroudering en patiënten die een delirium hebben overleefd.
- Ten derde zullen de onderzoekers plasmamarkers van de productie van vrije radicalen beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hovedstaden
-
Glostrup, Hovedstaden, Denemarken, 2600
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van het kritieke zieke cohort, waaronder degenen zonder bekende acute aandoening van het centrale zenuwstelsel, opgenomen op een medische ICU met sepsis of septische shock, mono- of multi-orgaanfalen (respiratoire insufficiëntie, circulatoire shock, lever- en/of nierfalen) als aangegeven door behoefte aan invasieve of niet-invasieve mechanische beademing, vasoactieve medicijnen en/of CRR)
Beschrijving
Inclusiecriteria voor het ICU-cohort:
- Leeftijd >18 jaar;
- Verblijfsduur >24 uur op de IC.
Uitsluitingscriteria voor het ICU-cohort:
- Verwachte dood
- psychiatrische ziekte; reeds bestaand delirium; ernstige dementie; cerebrovasculaire gebeurtenis
- Niet-Deens of Engels sprekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG frequenties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Automatische metingen van frequentieband
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
MRI
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Structurele en diffusie tensor beeldvormingssequenties
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve test: Verbal-Paired Associates
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van de prestaties van expliciet episodisch geheugen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve test: Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
neurocognitieve functie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Cognitieve test: Trail-Making Test en de Symbol-Digit Modalities Test (SDMT),
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Snelheid van verwerking en executief functioneren
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
EEG, cognitieve tests en MRI zouden beschikbaar kunnen zijn voor andere onderzoekers in het veld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .